崗位職責:
1、負責起草質(zhì)量保證程序文件(SMP和SOP),并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況;
2、負責審查物料(半成品、中間體)產(chǎn)品檢驗結(jié)論及生產(chǎn)過程控制結(jié)果;
3、組織對倉庫及車間的工藝紀律檢查;
4、負責藥品包裝材料樣稿的審核、批準,確保其設計符合相關(guān)法規(guī)要求;
5、負責批生產(chǎn)記錄的審核;負責偏差、變更、OOS/OOT的調(diào)查及整改落實情況;
6、負責QA人員整體日常工作的協(xié)調(diào)安排、員工質(zhì)量工作指導、業(yè)務知識培訓和考核;
7、負責質(zhì)量保證工作的開展、確保質(zhì)量保證體系的有效運行;
8、負責生產(chǎn)工藝、設施設備、清潔程序等驗證工作;
9、負責批記錄、工藝規(guī)程的起草、修訂與實施;
10、協(xié)助質(zhì)量管理部、人力資源部生產(chǎn)管理部人員的上崗培訓,并進行考核上崗;
任職要求:
1、23-40歲,大專及以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè);
2、熟悉GMP相關(guān)規(guī)定,有QA現(xiàn)場管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、持制藥工程師、執(zhí)業(yè)藥師等相關(guān)證書優(yōu)先;
4、熟悉口服固體制劑、有驗證及GMP文件起草等方面經(jīng)驗者優(yōu)先;
注:聘用條件可在此基礎(chǔ)面議。