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更新于 8月18日

質(zhì)量工程師

1-1.2萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量工程師
崗位職責:
1. 現(xiàn)場質(zhì)量數(shù)據(jù)監(jiān)控與分析
通過統(tǒng)計分析工具(SPC)分析生產(chǎn)線質(zhì)量數(shù)據(jù)(如合格率、缺陷率、工藝參數(shù)等),確保數(shù)據(jù)準確性;識別數(shù)據(jù)波動趨勢,預測潛在質(zhì)量問題;生成日報/周報并預警異常,編制質(zhì)量分析報告,提出改進建議,支持管理層決策。
2. 現(xiàn)場不良品分析與管理
運用5W2H、魚骨圖、FMEA等方法定位不良品產(chǎn)生原因(人、機、料、法、環(huán));制定短期糾正方案(如返工、隔離)及長期改進計劃(工藝優(yōu)化、設備校準);聯(lián)合生產(chǎn)、技術研發(fā)部門實施整改,驗證措施有效性并閉環(huán)管理。
3. 檢驗標準與工具開發(fā)
制定來料、過程、成品檢驗規(guī)范及抽樣方案(如AQL標準),配合技術部門設計專用檢具/治具,優(yōu)化檢測效率及自動化水平。
4. 客訴協(xié)助和降低質(zhì)量成本
客戶投訴涉及現(xiàn)場質(zhì)量相關根本原因調(diào)查;開展QCC等項目,運用DMAIC方法論降低缺陷率及成本,推廣PDCA循環(huán),優(yōu)化生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制點。優(yōu)化資源分配,配合降本增效項目以降低質(zhì)量損失和質(zhì)量成本。
5. 配合應對現(xiàn)場審核與認證
配合客戶及第三方的現(xiàn)場質(zhì)量審核,整理現(xiàn)場不合格品報告,跟進不符合項整改及證據(jù)提交。
6. 其他
協(xié)助上級處理各項檢驗相關工作,完成上級要求的其他質(zhì)量相關工作。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,機械、電子類相關專業(yè)。
2. 三年以上SQE或CQE工作經(jīng)驗;具有質(zhì)量和環(huán)境體系、測量儀器、統(tǒng)計分析等知識。
3. 具備質(zhì)量管理理論知識,熟悉各種質(zhì)量認證體系或質(zhì)量管理體系(ISO13485)或質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)者優(yōu)先,具備相應內(nèi)審員證書及相關應審經(jīng)驗者優(yōu)先
4. 熟悉檢驗規(guī)程及相關檢驗方法標準。
5. 熟練使用測量工具及檢測儀器、具備分析問題的能力。
6. 較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力,責任心強。
7. 熟練使用電腦辦公軟件。

工作地點

蘇州虎丘區(qū)普陀山路與龍康路交叉口

職位發(fā)布者

HR/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司
蘇州施萊醫(yī)療器械有限公司成立于1999年,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司。公司位于相城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)蠡塘河路68號,占地面積 3萬平方米,注冊資本510萬美元。公司主要生產(chǎn)一次性末梢采血系列產(chǎn)品和一次性安全手術刀系列產(chǎn)品,主要產(chǎn)品包括:采血針、安全采血針、嬰幼兒末梢采血器、采血筆、安全塑柄刀等。公司在2003年通過了ISO9001和ISO13485的質(zhì)量體系認證的基礎上,不斷深入學習貫徹GMP管理體系,并于2009年1月通過了美國FDA的官方審查。公司銷售網(wǎng)絡遍布全國乃至世界各地,其中60%以上產(chǎn)品出口美國、歐洲等發(fā)達國家和地區(qū)。公司與世界各大知名品牌血糖儀生產(chǎn)廠商均保持良好的合作關系,公司產(chǎn)品深受血糖儀廠商和用戶的青睞。多年來,公司一直高度重視對自主知識產(chǎn)權的保護。目前已獲得授權批準的專利有三十余項。SteriLance施萊的品牌將伴隨我們的產(chǎn)品一同進入全世界各個國家,為不同人群提供最安全、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務,為人類健康不懈努力。公司的管理理念施萊宗旨:為人類健康不懈努力施萊使命:開拓創(chuàng)新為全人類醫(yī)療事業(yè)服務施萊承諾:對產(chǎn)品的品質(zhì)精益求精施萊精神:團結高效務實創(chuàng)新
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