職位描述
藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析生物藥新藥特藥高效液相色譜儀質(zhì)譜儀紫外分光分度計(jì)
崗位職責(zé):
1.執(zhí)行新藥研發(fā)過程中的藥物原料、中間產(chǎn)品及成品的分析測試、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究等檢驗(yàn)測試工作，包括不限于儀器分析、分子生物學(xué)、理化分析等測試。
2. 參與分析測試相關(guān)文件的撰寫，參與記錄和數(shù)據(jù)的整理、分析等。
3. 參與實(shí)驗(yàn)室日常管理的實(shí)施。
任職要求:
1.本科及以上；藥學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、化學(xué)、儀器分析等相關(guān)專業(yè)，有大型儀器操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.熟悉國內(nèi)外藥品質(zhì)量研究相關(guān)法規(guī)指南、指導(dǎo)原則的要求；
3.具備較好的動手能力，喜歡實(shí)驗(yàn)室檢測和數(shù)據(jù)分析工作；
4.較好的文字撰寫能力；
5.善于溝通，具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，較強(qiáng)的責(zé)任感；
工作地點(diǎn)
廈門海滄區(qū)特寶生物
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職位發(fā)布者
劉女士/招聘主管
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特寶生物
廈門特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年，專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品（特爾立?，特爾津?，特爾康?），注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求，致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新，打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)，入選科技部“國家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”；構(gòu)建了一個從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系；承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、國際科技合作項(xiàng)目等，多項(xiàng)發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權(quán)，4項(xiàng)長效化擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1類新生物制品進(jìn)入臨床研究階段，多項(xiàng)原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地；基于藥品生命周期、風(fēng)險管理及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，建立了全面質(zhì)量管理體系；獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，參與國內(nèi)、國際產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備及協(xié)作標(biāo)定20多項(xiàng)。未來，特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入，積極滿足臨床治療需求，重點(diǎn)探索免疫治療解決方案，力爭發(fā)展成為中國領(lǐng)先的國際化生物技術(shù)企業(yè)。
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