職位描述
風(fēng)控合規(guī)內(nèi)部風(fēng)控
崗位職責(zé):
1、協(xié)助制定及完善公司合規(guī)管理體系，推動(dòng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)庫(kù)建設(shè)，定期更新風(fēng)險(xiǎn)清單，制定整改方案。
2、 研發(fā)、生產(chǎn)與供應(yīng)鏈、營(yíng)銷(xiāo)等全鏈條業(yè)務(wù)合規(guī)監(jiān)控。
3、組織違規(guī)事件調(diào)查及推動(dòng)整改閉環(huán)，協(xié)助重大風(fēng)險(xiǎn)處置與監(jiān)管應(yīng)對(duì)。
4、跟蹤國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)動(dòng)態(tài)并分析業(yè)務(wù)影響，設(shè)計(jì)并執(zhí)行分層級(jí)合規(guī)培訓(xùn)等，提升全員合規(guī)意識(shí)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，法學(xué)、藥學(xué)、審計(jì)、財(cái)務(wù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先，通過(guò)法律職業(yè)資格考試（A證）者更佳。
2、 3-5年醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉創(chuàng)新藥企全鏈條業(yè)務(wù)模式優(yōu)先。
3、掌握相關(guān)醫(yī)藥法律法規(guī)，具備風(fēng)險(xiǎn)快速識(shí)別與方案制定能力，具備研發(fā)或營(yíng)銷(xiāo)合規(guī)管理等一項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)。
4、能協(xié)調(diào)業(yè)務(wù)目標(biāo)與合規(guī)風(fēng)控，具備問(wèn)題發(fā)現(xiàn)與解決能力、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力，誠(chéng)信正直、抗壓能力強(qiáng)、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。
工作地點(diǎn)
廈門(mén)海滄區(qū)特寶生物新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路330號(hào)
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特寶生物廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年，專(zhuān)業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的“國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個(gè)國(guó)家1類(lèi)新生物制品——派格賓?、珮金?及3個(gè)原國(guó)家2類(lèi)新生物制品（特爾立?，特爾津?，特爾康?），注射劑成品在中國(guó)、巴西、印度、俄羅斯等10多個(gè)國(guó)家銷(xiāo)售。特寶生物圍繞國(guó)家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求，致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新，打造了一支專(zhuān)業(yè)的創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)，入選科技部“國(guó)家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”；構(gòu)建了一個(gè)從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系；承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)際科技合作項(xiàng)目等，多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利獲中、歐、美、日等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)授權(quán)，4項(xiàng)長(zhǎng)效化擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家1類(lèi)新生物制品進(jìn)入臨床研究階段，多項(xiàng)原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)展臨床前研究工作。特寶生物按國(guó)際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地；基于藥品生命周期、風(fēng)險(xiǎn)管理及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，建立了全面質(zhì)量管理體系；獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，參與國(guó)內(nèi)、國(guó)際產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備及協(xié)作標(biāo)定20多項(xiàng)。未來(lái)，特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入，積極滿足臨床治療需求，重點(diǎn)探索免疫治療解決方案，力爭(zhēng)發(fā)展成為中國(guó)領(lǐng)先的國(guó)際化生物技術(shù)企業(yè)。
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