職位描述
CRA藥品臨床研究醫(yī)療器械研究內科研究外科研究新藥化學藥Ⅲ期質量
崗位職責：
1.根據(jù)SFDA法規(guī)要求，對臨床試驗進行管理和質量控制，包括但是不限于臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等工作
2.根據(jù)項目計劃及進度表，對項目進行管理，確保項目按計劃實施
3.核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性
4.及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗操作符合GCP和SOP規(guī)范
5.定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告
任職要求：
1.臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)背景
2.具有較強溝通能力，計劃能力，組織協(xié)調能力；具有獨立開展工作的能力
3.為人熱情，性格開朗，敬業(yè)愛崗，吃苦耐勞，組織性、紀律性強
4.具有獨立面對復雜環(huán)境的能力，勇于承擔責任，具有較強的主動性和自我開發(fā)能力。
5.有一定的英語讀寫能力，具有較好的計算機和網(wǎng)絡應用技能，綜合工作能力強
6.相貌端正，個人形象較好；身體健康，能適應高強度的工作和短時出差
7.有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
工作地點
北京東城區(qū)新怡商務樓-A座
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