職位描述
原料藥化學藥QAGMP認證制劑生產(chǎn)管理
崗位職責：
1、負責生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控SOP與管理制度的實施；
2、參與或負責生產(chǎn)過程的偏差、異常情況調(diào)查分析，審核糾正預(yù)防措施；
3、對生產(chǎn)過程按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、衛(wèi)生管理規(guī)程等監(jiān)督檢查；
4、負責對批生產(chǎn)記錄進行審核；
5、監(jiān)督相關(guān)GMP文件在生產(chǎn)全過程的執(zhí)行情況；
6、負責生產(chǎn)過程中的取樣等；
7、負責車間靜態(tài)、動態(tài)環(huán)境監(jiān)測；
8、完成各項臨時布置的工作任務(wù)。
1、負責生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控SOP與管理制度的實施；
2、參與或負責生產(chǎn)過程的偏差、異常情況調(diào)查分析，審核糾正預(yù)防措施；
3、對生產(chǎn)過程按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、衛(wèi)生管理規(guī)程等監(jiān)督檢查；
4、負責對批生產(chǎn)記錄進行審核；
5、監(jiān)督相關(guān)GMP文件在生產(chǎn)全過程的執(zhí)行情況；
6、負責生產(chǎn)過程中的取樣等；
7、負責車間靜態(tài)、動態(tài)環(huán)境監(jiān)測；
8、完成各項臨時布置的工作任務(wù)。
其他：
1、身體健康，無傳染性疾病或開放性創(chuàng)傷，以符合原料藥生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。
2、責任心強，能夠吃苦耐勞，適應(yīng)倒班。
3、嚴格遵守公司管理制度，服從工作安排，確保在職期間工作技能達到公司及部門的要求標準，考核達標。
1、身體健康，無傳染性疾病或開放性創(chuàng)傷，以符合原料藥生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。
2、責任心強，能夠吃苦耐勞，適應(yīng)倒班。
3、嚴格遵守公司管理制度，服從工作安排，確保在職期間工作技能達到公司及部門的要求標準，考核達標。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學及相關(guān)專業(yè)；
2、了解中國藥典，熟練掌握GMP及GMP指南，生產(chǎn)現(xiàn)場、偏差、變更及相關(guān)法規(guī)要求；
3、1年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有無菌制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗；
4、能夠發(fā)現(xiàn)問題并能有效溝通、解決，適應(yīng)加班、注重細節(jié)、質(zhì)量意識強，積極主動、能在壓力下保持高效；
5、能接受短期駐外。
1、本科及以上學歷，藥學及相關(guān)專業(yè)；
2、了解中國藥典，熟練掌握GMP及GMP指南，生產(chǎn)現(xiàn)場、偏差、變更及相關(guān)法規(guī)要求；
3、1年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有無菌制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗；
4、能夠發(fā)現(xiàn)問題并能有效溝通、解決，適應(yīng)加班、注重細節(jié)、質(zhì)量意識強，積極主動、能在壓力下保持高效；
5、能接受短期駐外。
加入我們，您將獲得:
1、多元成長：提供系統(tǒng)的輪崗學習機會，助你全面了解業(yè)務(wù)，平行崗位培訓(xùn)機會，在崗期間職業(yè)技能和價值提升。
2、晉升暢通：明確的晉升通道，績效優(yōu)秀者優(yōu)先獲得晉升機會；
3、薪資激勵：具備競爭力的薪資體系，能力與收入同步增長；
4、完善的崗前、崗中培訓(xùn)，助力您快速融入團隊；
5、高效務(wù)實、友善和諧的團隊氛圍；
6、明確的晉升通道及薪資標準，較完善的薪酬福利體系：包括但不限于五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、年終獎、餐食補貼、租房補貼、年度旅游、定期體檢、補充醫(yī)療險等；
7、 舒適的辦公環(huán)境，穩(wěn)健的經(jīng)營理念，較好的行業(yè)發(fā)展前景。
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6、明確的晉升通道及薪資標準，較完善的薪酬福利體系：包括但不限于五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、年終獎、餐食補貼、租房補貼、年度旅游、定期體檢、補充醫(yī)療險等；
7、 舒適的辦公環(huán)境，穩(wěn)健的經(jīng)營理念，較好的行業(yè)發(fā)展前景。
工作時間：8:30-5:30 （夏令時），8:30-5:00 （冬令時），單雙休，不符合基礎(chǔ)條件者請勿投遞，謝謝！
獎金績效
月度績效，年終獎
工作地點
泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城6期16棟
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南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司成立于2006年11月15日，是一家專業(yè)從事新藥技術(shù)研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊資本8000萬元。公司在棲霞區(qū)仙林大學城江蘇生命科技創(chuàng)新園擁有14000平米的研發(fā)中心，配置了較為完善的研發(fā)設(shè)施。原料藥和制劑生產(chǎn)基地位于泰州中國醫(yī)藥城，總投資5億元。2017年至今，公司共獲得批準文號17個，其中原料藥7個，制劑10個。公司現(xiàn)有研發(fā)人員一百余人，碩士及以上人員占比超過35%。公司已成為多所高校碩士研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地。公司主要致力于技術(shù)難度大能填補國內(nèi)技術(shù)空白的新藥創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)，重點開發(fā)抗腫瘤、抗感染、高血壓、心腦血管等藥物。
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