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一、崗位職責：
1、根據(jù)相關政策規(guī)定及公司整體戰(zhàn)略規(guī)劃，制定并完善公司規(guī)范化、科學化的質量管理體系和管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行計劃的實施；
2、負責生產(chǎn)過程中的質量管理和控制，推行全面質量管理，宣貫種植體研發(fā)生產(chǎn)法規(guī)要求，不斷提高產(chǎn)品質量及合規(guī)性；
3、解決質量合規(guī)方面的問題，審核研發(fā)過程中的偏差報告、異常數(shù)據(jù)，協(xié)助制定有效的糾正預防措施，并跟蹤整改，進行年度趨勢分析；
4、負責組織各類GMP及非GMP檢查、審計的相關工作，確保公司可隨時迎接并通過內外部的合規(guī)審計；
5、統(tǒng)籌廠房新建、設施設備改造及驗證等工作，有國外廠房搬遷的經(jīng)驗佳
任職要求：
1、大專及以上學歷，機械結構、口腔等相關專業(yè)；流利的英語口語及聽寫能力
2、8年以上生產(chǎn)企業(yè)質量管理經(jīng)驗，其中3年以上質量負責人工作經(jīng)驗；
3、熟悉國內外GMP體系，熟悉研發(fā)及生產(chǎn)工作流程及管控要點，熟悉質量相關工作流程、數(shù)據(jù)可靠性管理要點；
4、具有極強的責任心和敬業(yè)
5、有合資企業(yè)或者外企工作經(jīng)驗優(yōu)先