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更新于 9月23日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)查員（鄭州）

7000-10000元
  • 鄭州金水區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查Ⅲ期GCP證書
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)考察、篩選、評估、聯(lián)系和確定臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和國家行業(yè)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、CRF、ICF、IB等立項(xiàng)及倫理申請資料的準(zhǔn)備及遞交；
4、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作；
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件；
6、配合完成公司各項(xiàng)稽查、核查、自查等工作安排；
7、負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)用藥物和物品的正確保管、發(fā)放和使用；
8、負(fù)責(zé)協(xié)助填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤；
9、作為公司及客戶的對外代表及時(shí)向研究者傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系；
10、善于協(xié)調(diào)各項(xiàng)目間的關(guān)系與沖突；
11、完成上級交辦的其他工作。
任職要求
1、具有發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)過程中的各種問題的能力；
2、具有嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)查和促進(jìn)能力；
3、掌握GCP的基本要求，了解行業(yè)各項(xiàng)最新法規(guī)及要求。
4、臨床、護(hù)理、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶團(tuán)隊(duì)、項(xiàng)目獎金、鼓勵內(nèi)部創(chuàng)新、團(tuán)隊(duì)氣氛活潑、年輕化團(tuán)隊(duì)

工作地點(diǎn)

金水區(qū)鄭州人民醫(yī)院1-1

職位發(fā)布者

劉女士/人力資源

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公司Logo北京世紀(jì)鼎晟國際生物技術(shù)有限公司
北京世紀(jì)鼎晟國際生物技術(shù)有限公司（簡稱：鼎晟國際）成立于2014年10月，是一家助力醫(yī)藥產(chǎn)品高效成果轉(zhuǎn)化的國內(nèi)知名臨床CRO，專注于提供各類創(chuàng)新藥和仿制藥上市前（I、II、III、IV期）及上市后臨床再評價(jià)技術(shù)服務(wù)。公司成立至今，奉行專注、嚴(yán)謹(jǐn)、高效、執(zhí)行力強(qiáng)的服務(wù)準(zhǔn)則，以豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，將項(xiàng)目按照申辦方要求的時(shí)間截點(diǎn)，保質(zhì)保量完成。
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