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一、職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)組織制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保生產(chǎn)過程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)要求；
3、監(jiān)督公司相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范（GXP）的執(zhí)行、指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系持續(xù)改進(jìn)；
4、確保藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)等數(shù)據(jù)和記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯；
5、確保質(zhì)量管理培訓(xùn)制度有效運(yùn)行，對(duì)藥品質(zhì)量管理所有人員開展培訓(xùn)和考核；
6、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全面把控質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)管理工作；
7、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行，確保出廠或上市放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)管理要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
9、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理；
10、監(jiān)督廠房設(shè)施和設(shè)備的維護(hù)和良好的運(yùn)行狀態(tài)、確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)，確保完成所有必要的檢驗(yàn)；
11、確保完成自檢、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素；
12、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商，確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；
13、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確地處理；
14、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
15、確保完成公司的藥品年度報(bào)告、按時(shí)完成藥監(jiān)部門的藥政事務(wù)的上報(bào)工作。
任職要求：
1、本科或以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；8年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)及質(zhì)量授權(quán)。
3、有質(zhì)量授權(quán)人資格證，熟悉國(guó)內(nèi)及歐、美GMP法律法規(guī)，有主持生產(chǎn)許可證、注冊(cè)，GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)先。
4、具有高度的責(zé)任心及較強(qiáng)的溝通能力，具備良好的團(tuán)隊(duì)精神和職業(yè)素養(yǎng)。
三、福利待遇：
1、社會(huì)保險(xiǎn)：六險(xiǎn)一金（養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)、工傷、生育、醫(yī)療補(bǔ)充）及住房公積金）；
2、后勤保障：提供免費(fèi)工作營(yíng)養(yǎng)餐以及良好的住宿條件（獨(dú)立陽(yáng)臺(tái)、空調(diào)、網(wǎng)絡(luò)、熱水器等）；
3、享受帶薪國(guó)家法定節(jié)假：春節(jié)、勞動(dòng)節(jié)、國(guó)慶節(jié)、元旦節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)、清明節(jié)等；
4、享受帶薪福利假：年假、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、病假等；
5、提供每年一次薪資上調(diào)機(jī)會(huì)，提供年終獎(jiǎng)金；
6、培訓(xùn)學(xué)習(xí)：不定期組織的內(nèi)部或外派培訓(xùn)，為員工提供系統(tǒng)的培訓(xùn)、公平的晉升平臺(tái)、良好的職業(yè)發(fā)展通道；
7、其他福利：定期健康體檢及其他各項(xiàng)福利齊全（旅游等員工活動(dòng)；生日禮品禮金、傳統(tǒng)節(jié)日禮品禮金、結(jié)婚禮金、其它慰問金等等）。