職位描述
國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責：
1、 負責新產(chǎn)品的注冊；
2、負責 在線產(chǎn)品的變更和延續(xù)；
3、 負責經(jīng)營資質(zhì)的認證與維護；
4、負責有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)的收集；
5、配合官方審核工作。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，電子、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2、1年以上有源產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗。
3、具備醫(yī)用電氣設(shè)備基礎(chǔ)知識，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊工作流程，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)政策法規(guī)等。
4、工作嚴謹細致，有責任心，思路清晰，良好的文字表達能力、溝通能力、應(yīng)變能力及團隊合作精神等。
1、 負責新產(chǎn)品的注冊；
2、負責 在線產(chǎn)品的變更和延續(xù)；
3、 負責經(jīng)營資質(zhì)的認證與維護；
4、負責有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)的收集；
5、配合官方審核工作。
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1、大專以上學(xué)歷，電子、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
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3、具備醫(yī)用電氣設(shè)備基礎(chǔ)知識，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊工作流程，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)政策法規(guī)等。
4、工作嚴謹細致，有責任心，思路清晰，良好的文字表達能力、溝通能力、應(yīng)變能力及團隊合作精神等。
工作地點
中原區(qū)鄭州高新區(qū)西四環(huán)228號企業(yè)公園
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職位發(fā)布者
畢女士/人事
立即溝通
河南華南醫(yī)電科技有限公司河南華南醫(yī)電科技有限公司(“華南醫(yī)電”)是河南省政府認定的河南省50戶“高成長型”高新技術(shù)企業(yè)、鄭州市政府認定的“鄭州市十大創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)”、“鄭州市制造業(yè)信息化示范企業(yè)”。公司注冊資金3600萬元，位于國家鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。主要致力于多道生理記錄儀、心臟射頻消融治療儀、數(shù)字式多道心電圖機等數(shù)字化醫(yī)療電子產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營，是我國心血管疾病診治醫(yī)療設(shè)備和數(shù)字多道心電圖機創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化示范基地，我國生物醫(yī)學(xué)工程骨干企業(yè)之一。公司重視技術(shù)創(chuàng)新，擁有省級企業(yè)技術(shù)中心，建立了河南省數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)研究中心，并設(shè)立了我省首家生物醫(yī)學(xué)工程院士工作站。在“八五”—“十一五”期間，先后承擔國家級科技計劃項目13項（其中7項填補國家空白）、省市級重大科研項目30余項，有多項產(chǎn)品被認定為“高新技術(shù)產(chǎn)品”，先后獲得省市科技進步獎10余項、專利及軟件著作權(quán)50余項。為我國心臟介入醫(yī)學(xué)的發(fā)展做出了重要貢獻。誠邀有志于我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有識之士加盟。
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