任職資格:
1.碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3.至少3年以上藥品臨床開發(fā)醫(yī)學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),具有基因治療領(lǐng)域醫(yī)學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.熟悉《藥品管理法》、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)、ICH 與中國 GCP、及臨床研究相關(guān)法律法規(guī);
5.對(duì)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)具備一定的預(yù)測(cè)、把控、和解決問題的能力; 6. 較強(qiáng)的跨部門團(tuán)隊(duì)協(xié)作和溝通能力;
7.有良好的職業(yè)操守及保密意識(shí)
主要職能:
1.負(fù)責(zé)制定新藥 I-III 期臨床研究計(jì)劃,撰寫臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告等,并審閱醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)文件;
2. 與研究者和藥監(jiān)部門進(jìn)行溝通,組織或參加會(huì)議,確保臨床開發(fā)計(jì)劃的科學(xué)性和高效性,保證所有工作在時(shí)限內(nèi)按質(zhì)完成;
3.對(duì)公司內(nèi)部員工和外部客戶進(jìn)行針對(duì)性醫(yī)學(xué)培訓(xùn),為項(xiàng)目提供項(xiàng)目質(zhì)量和安全性的醫(yī)學(xué)信息支持;
4.搭建醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì),并持續(xù)提高團(tuán)隊(duì)能力和績(jī)效;
5. 完成主管安排的其他工作。
薪資待遇:15000-30000.轉(zhuǎn)正繳納五險(xiǎn)一金,上班時(shí)間:8:30-12:00 14:00-18:00