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更新于 4月25日

臨床研究經(jīng)理(CRM) (MJ000275)

2.5-4萬·13薪
  • 上海黃浦區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

LCRASCRA臨床研究經(jīng)理生物工程醫(yī)藥制造
1、負(fù)責(zé)臨床研究部門規(guī)定區(qū)域的日常組織管理工作,并協(xié)助上級制定管理策略、政策和流程。 2、協(xié)助上級制定管理策略、政策和流程。 3、制定下屬的年度績效目標(biāo),并進(jìn)行績效考核。 4、負(fù)責(zé)制定下屬培訓(xùn)計劃,進(jìn)行或安排對下屬的培訓(xùn)、帶教等。確保下屬按時完成當(dāng)年的培訓(xùn)計劃并將培訓(xùn)記錄存檔。保證下屬已接受GCP培訓(xùn),并理解、執(zhí)行GCP。 5、及時發(fā)現(xiàn)下屬工作中存在的問題,進(jìn)行研究中心的協(xié)同訪視,并完成協(xié)同訪視報告,對下屬的質(zhì)量進(jìn)行評估。 6、負(fù)責(zé)抽閱下屬的例行訪視報告,發(fā)現(xiàn)問題及時給予培訓(xùn)。 7、根據(jù)需要參加項目經(jīng)理或客戶召開的項目會議,以確保下屬按照項目要求和試驗方案、GCP、SOP、中國法律和法規(guī)完成試驗相關(guān)工作。 8、定期審核下屬工作量和員工利用率,并根據(jù)項目要求安排和調(diào)配下屬的工作。 9、制定所負(fù)責(zé)區(qū)域的人員招聘計劃、人員面試等。 10、協(xié)助上級制定部門預(yù)算。 11、指導(dǎo)下屬完成其所負(fù)責(zé)中心稽查前的各項準(zhǔn)備工作,負(fù)責(zé)完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作。 12、確保下屬的所有項目和非項目資料的完整性、準(zhǔn)確性、及時性。 13、擔(dān)任重點(diǎn)客戶的重點(diǎn)項目的項目經(jīng)理(不分治療領(lǐng)域),必要時直接參與個別中心監(jiān)查工作,確保所有試驗嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗方案、和中國法律、法規(guī)進(jìn)行。 14、對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,制定項目管理計劃,督導(dǎo)按時完成臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時與其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),如商務(wù)發(fā)展,財務(wù)行政醫(yī)學(xué)寫作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計,質(zhì)量保證人員等。 15、與研究者和申辦方發(fā)展良好合作關(guān)系。 16、協(xié)助上級及商務(wù)部門尋求新項目合作計劃及進(jìn)行業(yè)務(wù)客戶拓展。 17、對潛在項目進(jìn)行可行性研究,提供報價和臨床試驗所需要的信息,審核報價及相關(guān)合同文件,參加競標(biāo)會。 18、兼具SCRA的所有職責(zé),并能及時處理應(yīng)急突發(fā)事件,為SCRA及重要項目項目經(jīng)理的主要應(yīng)急后備人選。

獎金績效

補(bǔ)助津貼 體檢檢查 年終獎金 入組獎金 節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

黃浦區(qū)潤東醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司18樓

職位發(fā)布者

陸葉/高級人事經(jīng)理

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公司Logo潤東醫(yī)藥
潤東醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司成立于2004年,是專業(yè)提供一站式臨床研究外包服務(wù)的CRO公司,是國家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。潤東醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)首家通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系并結(jié)合CRO行業(yè)規(guī)范認(rèn)證。公司成立的17年里,潤東執(zhí)行完成超過1200項臨床試驗,其中60%以上是創(chuàng)新藥項目。作為中國國內(nèi)領(lǐng)軍的臨床CRO公司之一,潤東同時也在探索創(chuàng)新模式和數(shù)字化技術(shù),不斷轉(zhuǎn)型成為創(chuàng)新型、綜合型CRO。潤東醫(yī)藥是中國CRO聯(lián)盟(CROU)的主要發(fā)起者和推動者,現(xiàn)為CROU的理事長單位,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會的會長單位。
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