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1、負(fù)責(zé)臨床研究部門規(guī)定區(qū)域的日常組織管理工作，并協(xié)助上級制定管理策略、政策和流程。 2、協(xié)助上級制定管理策略、政策和流程。 3、制定下屬的年度績效目標(biāo)，并進(jìn)行績效考核。 4、負(fù)責(zé)制定下屬培訓(xùn)計劃，進(jìn)行或安排對下屬的培訓(xùn)、帶教等。確保下屬按時完成當(dāng)年的培訓(xùn)計劃并將培訓(xùn)記錄存檔。保證下屬已接受GCP培訓(xùn)，并理解、執(zhí)行GCP。 5、及時發(fā)現(xiàn)下屬工作中存在的問題，進(jìn)行研究中心的協(xié)同訪視，并完成協(xié)同訪視報告，對下屬的質(zhì)量進(jìn)行評估。 6、負(fù)責(zé)抽閱下屬的例行訪視報告，發(fā)現(xiàn)問題及時給予培訓(xùn)。 7、根據(jù)需要參加項目經(jīng)理或客戶召開的項目會議，以確保下屬按照項目要求和試驗方案、GCP、SOP、中國法律和法規(guī)完成試驗相關(guān)工作。 8、定期審核下屬工作量和員工利用率，并根據(jù)項目要求安排和調(diào)配下屬的工作。 9、制定所負(fù)責(zé)區(qū)域的人員招聘計劃、人員面試等。 10、協(xié)助上級制定部門預(yù)算。 11、指導(dǎo)下屬完成其所負(fù)責(zé)中心稽查前的各項準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。 12、確保下屬的所有項目和非項目資料的完整性、準(zhǔn)確性、及時性。 13、擔(dān)任重點(diǎn)客戶的重點(diǎn)項目的項目經(jīng)理（不分治療領(lǐng)域），必要時直接參與個別中心監(jiān)查工作，確保所有試驗嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗方案、和中國法律、法規(guī)進(jìn)行。 14、對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，制定項目管理計劃，督導(dǎo)按時完成臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時與其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，如商務(wù)發(fā)展，財務(wù)行政醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計，質(zhì)量保證人員等。 15、與研究者和申辦方發(fā)展良好合作關(guān)系。 16、協(xié)助上級及商務(wù)部門尋求新項目合作計劃及進(jìn)行業(yè)務(wù)客戶拓展。 17、對潛在項目進(jìn)行可行性研究，提供報價和臨床試驗所需要的信息，審核報價及相關(guān)合同文件，參加競標(biāo)會。 18、兼具SCRA的所有職責(zé)，并能及時處理應(yīng)急突發(fā)事件，為SCRA及重要項目項目經(jīng)理的主要應(yīng)急后備人選。