職位描述
CRO臨床試驗
崗位職責(zé)：
1.
撰寫方案中研究設(shè)計和統(tǒng)計分析相關(guān)內(nèi)容；
2.
負(fù)責(zé)受試者隨機，指導(dǎo)藥物編盲；
3.
撰寫統(tǒng)計分析計劃（SAP）和報表模板（TFL Shell）；
4.
審閱病例報告表（CRF）、數(shù)據(jù)管理計劃（DMP）和數(shù)據(jù)核查計劃（DVP）;
5.
審閱分析數(shù)據(jù)集說明書（Data Spec）;
6.
指導(dǎo)統(tǒng)計分析相關(guān)的編程問題；
7.
審閱統(tǒng)計報表（TFL）；
8.
撰寫和審閱臨床研究報告（CSR）;
9.
與團隊就試驗進程和統(tǒng)計問題進行溝通;
10.
質(zhì)控其他統(tǒng)計師工作；
11.
支持與藥審機構(gòu)和外部專家溝通；
12.
建立/維護質(zhì)量體系；
13.
指導(dǎo)團隊管理；
1.
撰寫方案中研究設(shè)計和統(tǒng)計分析相關(guān)內(nèi)容；
2.
負(fù)責(zé)受試者隨機，指導(dǎo)藥物編盲；
3.
撰寫統(tǒng)計分析計劃（SAP）和報表模板（TFL Shell）；
4.
審閱病例報告表（CRF）、數(shù)據(jù)管理計劃（DMP）和數(shù)據(jù)核查計劃（DVP）;
5.
審閱分析數(shù)據(jù)集說明書（Data Spec）;
6.
指導(dǎo)統(tǒng)計分析相關(guān)的編程問題；
7.
審閱統(tǒng)計報表（TFL）；
8.
撰寫和審閱臨床研究報告（CSR）;
9.
與團隊就試驗進程和統(tǒng)計問題進行溝通;
10.
質(zhì)控其他統(tǒng)計師工作；
11.
支持與藥審機構(gòu)和外部專家溝通；
12.
建立/維護質(zhì)量體系；
13.
指導(dǎo)團隊管理；
工作地點
浦東新區(qū)上海SK大廈-南門1401室
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韋佳超/HRM
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潤東醫(yī)藥潤東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司成立于2004年，是專業(yè)提供一站式臨床研究外包服務(wù)的CRO公司，是國家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。潤東醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)首家通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系并結(jié)合CRO行業(yè)規(guī)范認(rèn)證。公司成立的17年里，潤東執(zhí)行完成超過1200項臨床試驗，其中60%以上是創(chuàng)新藥項目。作為中國國內(nèi)領(lǐng)軍的臨床CRO公司之一，潤東同時也在探索創(chuàng)新模式和數(shù)字化技術(shù)，不斷轉(zhuǎn)型成為創(chuàng)新型、綜合型CRO。潤東醫(yī)藥是中國CRO聯(lián)盟（CROU）的主要發(fā)起者和推動者，現(xiàn)為CROU的理事長單位，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會的會長單位。
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