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更新于 4月22日

研發(fā)中心主任

1.5-3萬
  • 煙臺芝罘區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥研發(fā)制劑研發(fā)緩控釋制劑研發(fā)固體制劑研發(fā)液體制劑研發(fā)
崗位職責(zé) 1、制定公司仿制藥研發(fā)中長期規(guī)劃,統(tǒng)籌立項評估、技術(shù)路線設(shè)計及資源調(diào)配。 2、主導(dǎo)仿制藥研發(fā)全流程(立項→處方工藝開發(fā)→質(zhì)量研究→中試放大→申報注冊),確保項目高效推進。 3、解決關(guān)鍵工藝難點(如制劑工藝、一致性評價等),推動技術(shù)突破,建立并完善研發(fā)技術(shù)平臺,探索新型制劑技術(shù)(如緩釋、納米制劑等)。 4、組建并管理高效研發(fā)團隊,制定考核機制,培養(yǎng)技術(shù)骨干;跨部門協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量等部門,保障研發(fā)成果轉(zhuǎn)化落地。 5、確保研發(fā)過程符合GMP及國內(nèi)藥品注冊法規(guī)要求,主導(dǎo)申報資料編寫及審評溝通。 6、控制研發(fā)成本,評估項目風(fēng)險,優(yōu)化資源配置,提升研發(fā)投入產(chǎn)出比。 任職資格 1、碩士及以上學(xué)歷,藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),博士學(xué)歷優(yōu)先。 2、10年以上仿制藥研發(fā)經(jīng)驗,5年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗,有完整項目從立項到獲批的成功案例。 3、精通仿制藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)(如BE試驗設(shè)計、工藝驗證等)。 4、熟悉藥品注冊法規(guī)(如《化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求》)、專利法及行業(yè)動態(tài)。 5、優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力、決策能力及跨部門溝通能力,能承受高強度工作壓力,英語CET-6及以上,可熟練查閱外文文獻及撰寫國際申報資料。 6、具體薪資福利待遇可面議。

工作地點

山東省煙臺市芝罘區(qū)白石路102號

職位發(fā)布者

張云鶴/招聘

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo魯銀藥業(yè)
煙臺魯銀藥業(yè)有限公司企業(yè)簡介煙臺魯銀藥業(yè)有限公司于1968年建廠,是煙臺市規(guī)模較大的綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。以生產(chǎn)各類制劑及植物原料藥為主,主要產(chǎn)品有奧勃蘭、硝呋太爾、解痙靈、可調(diào)式鼻腔清洗器等,其中奧勃蘭產(chǎn)品是與法國愛的發(fā)公司合作的獨家品種;提取技術(shù)和制劑緩釋技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先地位;營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國。公司先后通過了ISO9000質(zhì)量體系認證和國家GMP認證以及“BRC”全球食品零售標(biāo)準(zhǔn)認證;曾先后獲得山東省高新技術(shù)企業(yè)、山東省特級信譽企業(yè)、煙臺市十優(yōu)高新企業(yè)等稱號;普樂林注射液榮獲中國消費者信得過產(chǎn)品、煙臺市名牌產(chǎn)品等榮譽稱號。經(jīng)過四十多年的努力,公司現(xiàn)已形成了以奧勃蘭、硝呋太爾薄膜衣片、解痙靈、可調(diào)式鼻腔清洗器、葛根素、顛茄等產(chǎn)品為主的20多種原料藥8大劑型100多個品種的產(chǎn)品系列。多年來,公司始終以產(chǎn)品開發(fā)為先導(dǎo),擁有自己的科研隊伍和獨到的專業(yè)技術(shù),并且與沈陽藥科大學(xué)、中國藥科大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、山東大學(xué)藥學(xué)院、中科院上海藥物研究所等科研院校和科研機構(gòu)保持長期合作,聯(lián)合開發(fā)新特產(chǎn)品。公司的植物提取技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平,尤其在單體分離技術(shù)方面有獨特優(yōu)勢,其中葛根素純度達到99%以上,曲克蘆丁的生產(chǎn)技術(shù)達到了國內(nèi)領(lǐng)先水平。企業(yè)及產(chǎn)品曾先后被列入國家“七五”科技攻關(guān)項目、和山東省火炬計劃,獲得國家有關(guān)部門大力支持。公司目前在研項目10余項,其中中藥二類項目被省列入科技攻關(guān)項目。在國家公布的基本藥物目錄中,公司有27個產(chǎn)品、54個品規(guī)列入其中,為企業(yè)的長遠發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。另外,公司與北京同仁醫(yī)院耳鼻喉研究所合作的可調(diào)式鼻腔清洗器項目,填補了國內(nèi)空白,獲得數(shù)項專利,目前已經(jīng)實現(xiàn)規(guī)模生產(chǎn);公司還與法國、英國、日本等國家進行產(chǎn)品交流與合作,取得了良好的經(jīng)濟效益。
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