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400-885-9898
更新于 8月1日
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舉報

質保部主任

8000-10000元

職位描述

化學藥生物藥中藥生產管理質量體系管理QCGMP認證FDA認證GSP認證
崗位內容：
一、質量體系管理
  1. 建立、維護及持續(xù)改進公司質量保證體系，確保符合《獸藥生產質量管理規(guī)范》（獸藥GMP）及國家相關法規(guī)要求。
  2. 主導質量方針、目標的制定與實施，監(jiān)督各部門執(zhí)行情況。
  3. 負責質量手冊、程序文件及記錄的審批與管理。
二、生產全過程質量監(jiān)督
  1. 監(jiān)控原輔料、包裝材料、中間產品及成品的取樣、檢驗與放行流程。
  2. 審核批生產記錄、批檢驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。
  3. 監(jiān)督生產環(huán)境、設備清潔驗證及工藝驗證的執(zhí)行。
三、合規(guī)與審計管理
  1. 組織內部審計、供應商審計，跟蹤整改措施落實情況。
  2. 主導外部審計（官方檢查、客戶審計）的迎審工作，確保合規(guī)通過。
  3. 跟蹤國內外獸藥法規(guī)動態(tài)，及時推動體系升級與合規(guī)調整。
四、偏差與變更控制
  1. 管理偏差調查、CAPA（糾正預防措施）及變更控制流程，確保風險閉環(huán)。
  2. 主導質量風險分析（如FMEA），制定控制策略。
五、團隊建設與培訓
  1. 組建并管理QA團隊，明確分工，提升團隊專業(yè)能力。
  2. 組織全員GMP培訓，強化質量意識與文化。
六、產品放行與投訴處理
  1. 審核產品放行報告，確保符合注冊標準與法規(guī)要求。
  2. 處理客戶質量投訴及不良反應報告，主導根本原因分析與改進。
七、完成領導交辦的其他工作
任職要求：
硬性條件?
  • ?學歷?：本科及以上，藥學、獸藥、生物技術相關專業(yè)（優(yōu)秀專科生可放寬）。
  • ?經驗?：必需?：5年以上獸藥/獸用生物制品QA主管經驗，完整經歷1次GMP認證。
  • ?優(yōu)先?：有河北本地獸藥廠工作經驗者。
?能力要求?
  • ?技術能力?：
    • 精通獸藥GMP條款及《中國獸藥典》標準。
    • 能獨立完成工藝驗證、清潔驗證方案（熟悉中藥提純設備者加分）。
  • ?管理能力?：
    • 能適應縣域工廠多部門協(xié)調（與生產/庫管/銷售直接對接）。
    • 具備應對藥監(jiān)突擊檢查的應變能力。
?特質要求?
  • 責任心強，能堅守質量紅線（如放行不合格產品一票否決）。
  • 適應縣城工作環(huán)境，接受偶爾加班（生產旺季/迎檢期間）

工作地點

石家莊贊皇縣利德爾(河北)藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

張女士/人資

昨日活躍
立即溝通
利德爾(河北)藥業(yè)有限公司
石家莊利德爾動物藥業(yè)有限公司是一家集動物藥品、動物保健品、飼料添加劑、飼料預混劑的研發(fā)、生產、銷售、服務為一體的專業(yè)化、現(xiàn)代化高新技術企業(yè)，是國家農業(yè)部GMP認證企業(yè)。公司始創(chuàng)于2005年6月，我們堅持做好一個產品，樹立一塊品牌，發(fā)展一方市場的目標，經過七年的發(fā)展，憑借優(yōu)質的產品和良好的服務，以及價格和銷售政策的全國統(tǒng)一，公司已經成為中國最具發(fā)展?jié)摿Φ拇笮途C合性企業(yè)。八年來，公司產品先后在山東、河北、東北三省、河南、江蘇、新疆等地得到了廣泛的推廣，目前，經銷網點已遍布全國各地。我公司現(xiàn)有正式員工160人，全部具有大專以上學歷。我公司和中國農業(yè)大學、河北農業(yè)大學、山東農業(yè)大學、南京農業(yè)大學等多所高等院?？蒲袉挝贿M行了廣泛的合作和技術開發(fā)。我公司一直堅持技術與服務引領市場、努力讓市場自我繁殖的理念，成功研發(fā)出了如：將軍令、菌毒克、普舒欣、消菌嘉、普康樂、腸舒嘉、勁風、獨特一號等產品，得到了廣大出口企業(yè)和經銷商、養(yǎng)殖戶的高度認可。新廠區(qū)坐落于河北省重點工業(yè)園區(qū)：五馬山工業(yè)園區(qū)，占地30余畝，總投資8000余萬元，屆時將成為具有國際一流的生產設備、化驗設備的高新技術企業(yè)，最終將建設成為集生產、生活、娛樂為一體的現(xiàn)代化企業(yè)廠區(qū)。公司除了原有的三個劑型之外，還增加了中藥提取車間，口服液車間、消毒液車間、殺蟲劑車間等，公司于3月底已農業(yè)部GMP專家組驗收。目前已投入使用。我公司始終堅持“誠信利德爾，用心做好藥”的企業(yè)宗旨，堅持走高品質路線，招賢納士以求不斷創(chuàng)新，不斷發(fā)展。真誠、守信、責任、付出的利德爾企業(yè)精神使我公司在變動的市場競爭中不斷提高目標、不斷的超越自我，使利德爾品牌逐漸成為行業(yè)中的強勢品牌。
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