崗位職責(zé):
1.熟悉注冊(cè)檢驗(yàn)相應(yīng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),掌握產(chǎn)品的性能及安全要求;
2.按照醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)行審核、整改及測(cè)試;
3.完成注冊(cè)產(chǎn)品在檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)和相應(yīng)整改工作;
4.編寫(xiě)研究資料,技術(shù)文檔和風(fēng)險(xiǎn)管理文檔等注冊(cè)文件;
5.對(duì)接生產(chǎn)和采購(gòu)(設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)生產(chǎn)文件輸出和培訓(xùn)),指導(dǎo)生產(chǎn)和質(zhì)檢人員優(yōu)化生產(chǎn)流程。
任職資格:
1. 集成電路、單片機(jī)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 電子、電氣及自動(dòng)化相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷;
3. 具備扎實(shí)的模擬及數(shù)字電路基礎(chǔ),熟悉電路設(shè)計(jì)、PCB布板、電路調(diào)試;
4. 熟悉常用各種電子元器件的性能、作用及測(cè)試方法;
5. 熟悉各種調(diào)試、測(cè)試儀器、集成電路、嵌入式軟件