職位描述:
1.產(chǎn)品開發(fā)與創(chuàng)新
結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略,對(duì)FISH技術(shù)持續(xù)深入探索和攻關(guān)研發(fā),并確保相關(guān)技術(shù)落地;
對(duì)FISH技術(shù)平臺(tái)及基于該平臺(tái)所開發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)的優(yōu)化、改進(jìn)和升級(jí);
FISH平臺(tái)重點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì),完成關(guān)鍵原料篩選、工藝開發(fā)及性能驗(yàn)證等工作。
2.技術(shù)研究與轉(zhuǎn)化
跟蹤全球腫瘤診斷領(lǐng)域的前沿技術(shù),推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化。
參與臨床樣本驗(yàn)證,分析數(shù)據(jù)并優(yōu)化產(chǎn)品性能,確保符合臨床需求及法規(guī)要求。
3.項(xiàng)目管理與協(xié)作
主導(dǎo)或參與研發(fā)項(xiàng)目全生命周期管理,協(xié)調(diào)跨部門資源,確保項(xiàng)目按時(shí)交付。
撰寫技術(shù)文檔,支持產(chǎn)品在國內(nèi)/國際的注冊(cè)申報(bào)
4.質(zhì)量控制與合規(guī)性
確保研發(fā)過程符合質(zhì)量管理體系及行業(yè)法規(guī)要求,協(xié)助解決產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移中的技術(shù)問題。
職位要求:
1.博士學(xué)歷,分子生物學(xué)、腫瘤學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
2.三年以上FISH研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉FISH產(chǎn)品開發(fā)流程,有成功產(chǎn)品轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.精通FISH技術(shù),具備FISH實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)分析能力;
4.熟悉體外診斷行業(yè)法規(guī)(如NMPA、FDA、CE-IVDR)及臨床驗(yàn)證要求(如CLIA、CAP認(rèn)證);
5.具備優(yōu)秀的文獻(xiàn)調(diào)研、技術(shù)攻關(guān)及跨部門溝通能力,能獨(dú)立解決復(fù)雜技術(shù)問題;
6.英語熟練,能撰寫國際期刊論文或?qū)@櫷馕募夹g(shù)資料;