崗位職責:
1、參與產品調研與設計開發(fā):協(xié)助收集醫(yī)藥行業(yè)和產品信息,參與醫(yī)療器械或藥品包裝材料產品的設計、測試及問題分析。
2、學習法規(guī)與質量要求:了解藥品和醫(yī)療器械相關法規(guī),參與產品合規(guī)性檢查,協(xié)助確保開發(fā)過程符合質量體系要求。
3、協(xié)助技術文檔編寫與整理:參與產品技術文檔、研究報告的撰寫,協(xié)助更新和管理設計歷史文件(DHF)等開發(fā)資料。
4、支持項目協(xié)同與跨部門溝通:在項目中進行內部溝通協(xié)調,與質量、生產、注冊等團隊協(xié)作,共同推進產品開發(fā)任務。
任職要求:
1、2026屆,研究生學歷,機械工程、材料科學、藥學等相關專業(yè)。
2、具備機械設計、材料或藥品相關理論知識,了解醫(yī)療器械或藥包材相關法規(guī)和標準(如ISO13485、GMP)者優(yōu)先;
3、能主動學習使用CAD等軟件、或者做藥學相關實驗。
4、具備良好的溝通協(xié)調和團隊協(xié)作精神,認真細致,有責任心和一定的分析解決問題能力;
5、對醫(yī)療器械或醫(yī)藥產品開發(fā)有濃厚興趣,主動好學,具備較強的學習能力和成長潛力。