崗位職責(zé):
1、供應(yīng)商開發(fā)與管理:
負責(zé)CRRT設(shè)備核心配件(如泵體、傳感器、電路板、電磁閥、管路接頭、濾器外殼等)新供應(yīng)商的尋源、評估、審核與導(dǎo)入。
組織并參與對關(guān)鍵供應(yīng)商的現(xiàn)場審核,確保其質(zhì)量體系、生產(chǎn)環(huán)境及過程控制符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準。
建立并維護合格供應(yīng)商名錄,對現(xiàn)有供應(yīng)商進行定期績效評估(QCDS - 質(zhì)量、成本、交付、服務(wù))與分級管理。
2、采購執(zhí)行與成本控制:
根據(jù)生產(chǎn)計劃,制定并執(zhí)行采購訂單,確保物料按時、按量、按質(zhì)到達。
主動進行成本分析,通過談判、價值工程、尋源替代等方式,持續(xù)降低采購總成本,達成年度降本目標(biāo)。
負責(zé)采購合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議等的起草、評審與簽訂。
3、質(zhì)量與合規(guī)性保證:
確保所有采購活動符合公司質(zhì)量體系和國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)的要求。
主導(dǎo)或參與采購物料出現(xiàn)的質(zhì)量問題的處理,協(xié)調(diào)供應(yīng)商進行根本原因分析、制定糾正與預(yù)防措施(CAPA),并跟蹤驗證。
負責(zé)管理采購物料的變更控制(PCN),確保供應(yīng)商的任何變更均經(jīng)過我方評估和批準。
確保供應(yīng)商提供完整、有效的技術(shù)文件、檢測報告及生物相容性、RoHS等符合性聲明。
4、供應(yīng)鏈風(fēng)險管控與優(yōu)化:
監(jiān)控并分析關(guān)鍵物料的市場行情和供應(yīng)鏈風(fēng)險,制定并實施風(fēng)險緩解策略(如開發(fā)第二供應(yīng)商、建立安全庫存等)。
協(xié)同計劃、質(zhì)量和研發(fā)部門,優(yōu)化庫存水平,減少呆滯料,提高庫存周轉(zhuǎn)率。
管理供應(yīng)商的交期,及時預(yù)警并解決可能影響生產(chǎn)的供應(yīng)短缺問題。
5、跨部門協(xié)作:
與研發(fā)(R&D)部門緊密合作,在新產(chǎn)品開發(fā)階段提供采購方面的支持,包括供應(yīng)商推薦、早期供應(yīng)商參與(ESI)、物料選型建議等。
與質(zhì)量部(QA/SQE)協(xié)同進行供應(yīng)商質(zhì)量管理。
任職要求:
學(xué)歷與專業(yè): 本科及以上學(xué)歷,機械、電子電氣、生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、供應(yīng)鏈管理等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗:3年以上采購或供應(yīng)商管理經(jīng)驗,必須具備醫(yī)療器械行業(yè),尤其是有源醫(yī)療器械(如透析設(shè)備、輸液泵、呼吸機等)配件采購背景。熟悉CRRT設(shè)備或其關(guān)鍵配件(如液路系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng))者優(yōu)先。