崗位職責(zé):
1、按照SOP負責(zé)物料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗工作,可以針對檢驗sop提出合理的見解;
2、及時提供產(chǎn)品的各項質(zhì)量信息,參與公司的各項質(zhì)量活動以及質(zhì)量問題總結(jié),分析;
3、可以獨立完成純化水檢驗,潔凈區(qū)環(huán)境檢測,負責(zé)所使用檢驗試劑、試液、培養(yǎng)基、菌種、標準品及標準溶液的管理,熟悉菌種的購買、保存、傳代、滅活;
4、對留樣進行留樣觀察以及留樣總結(jié)報告的匯總分析;
5、對檢驗過程中使用的參考品和標準品進行管理;
6、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展生產(chǎn)工藝、設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、檢驗方法等驗證和再驗證工作;
7、協(xié)助開展公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審或自查;
8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)類、醫(yī)學(xué)檢驗或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、具有1年以上從事醫(yī)藥企業(yè)檢驗工作,有相關(guān)管理工作經(jīng)驗,熟悉聚合酶鏈式反應(yīng)優(yōu)先;
3、會使用移液槍,操作過分子生物學(xué)相關(guān)實驗,可獨立開展質(zhì)量檢驗相關(guān)工作;
4、對GMP、ISO、體外診斷試劑標準等相關(guān)知識及法律法規(guī)要求有一定了解;
5、具備一定的文字處理能力,能在指導(dǎo)下起草編寫文件;
6、具備一定的組織、協(xié)調(diào)、獨立分析、解決問題的能力;
7、能熟練操作辦公軟件。