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更新于 今天

qa主管

5000-10000元

職位描述

生物藥原料藥化學(xué)藥質(zhì)量體系管理QA生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)本部門各項(xiàng)職能的組織實(shí)施; 2、負(fù)責(zé)組織監(jiān)督檢查本公司SOP文件和SMP文件執(zhí)行情況; 3、負(fù)責(zé)組織對(duì)起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作,并負(fù)責(zé)起草審計(jì)報(bào)告; 4、負(fù)責(zé)組織起草及審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)過(guò)程物料監(jiān)控程序; 5、負(fù)責(zé)組織對(duì)本公司生產(chǎn)、銷售過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控工作; 6、負(fù)責(zé)簽發(fā)物料(包括起始物料、包裝材料、關(guān)鍵中間體)批放審核; 7、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本公司的GMP的執(zhí)行情況; 8、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量相關(guān)的藥品質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)和教育工作; 9、負(fù)責(zé)成品退貨/收回處理、用戶投訴的處理及藥品不良反應(yīng)的報(bào)告; 10、負(fù)責(zé)參與各車間、生產(chǎn)技術(shù)中心組織召開(kāi)的技術(shù)分析會(huì)議; 11、負(fù)責(zé)追查質(zhì)量事故的原因和提出處意見(jiàn)。 12、負(fù)責(zé)制定年度工作計(jì)劃及落實(shí)情況,每月底報(bào)告質(zhì)量控制工作報(bào)告,制定對(duì)QA人員的考核;
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、化工或生物制藥等相關(guān)專業(yè),三年以上QA工作經(jīng)歷;
2、熟悉藥品相關(guān)法規(guī),原則性強(qiáng),有獨(dú)立的正確判斷能力,有上進(jìn)心;
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范; 4、責(zé)任心強(qiáng),對(duì)工作有一定的抗壓性。
職位福利:餐補(bǔ)、五險(xiǎn)、定期體檢、包住

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)大邦(湖南)生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

唐可佳/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo大邦(湖南)生物制藥有限公司
大邦(湖南)生物制藥有限公司是一家中外合資生物制藥企業(yè),公司位于長(zhǎng)沙國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)。董事長(zhǎng)、總經(jīng)理都是美國(guó)哈佛大學(xué)博士后??偨?jīng)理成功入選中央組織部引進(jìn)海外高層次人才"千人計(jì)劃",獲2009年度長(zhǎng)沙市第一批“313計(jì)劃”(引進(jìn)國(guó)際高端人才三年行動(dòng)計(jì)劃)引進(jìn)人才證書,2010年2月入選“湖南省百人計(jì)劃”,被聘請(qǐng)為湖???省特聘專家。董事長(zhǎng)獲2010年度長(zhǎng)沙市第一批“313團(tuán)隊(duì)計(jì)劃”引進(jìn)人才證書,2011年1月董事長(zhǎng)入選“湖南省百人計(jì)劃”,被聘請(qǐng)為湖南省特聘專家。公司主要從事醫(yī)藥生物活性產(chǎn)品、藥物中間體、原料和藥物制劑的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售,公司研發(fā)的新產(chǎn)品有奧利司他等10余個(gè),主要產(chǎn)品之一的奧利司他(含原料、微丸、膠囊劑)已形成規(guī)模生產(chǎn)能力,產(chǎn)品主要銷往國(guó)內(nèi)和北美、歐洲等國(guó)家和地區(qū)。公司舊廠生產(chǎn)基地于寧鄉(xiāng)夏鐸鋪工業(yè)園區(qū),新廠于麓谷高新區(qū)。公司發(fā)展迅速,前景可瞻,誠(chéng)邀優(yōu)秀人才加盟大邦,共襄盛舉,共創(chuàng)宏圖!
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