崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)本部門各項(xiàng)職能的組織實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)組織監(jiān)督檢查本公司SOP文件和SMP文件執(zhí)行情況;
3、負(fù)責(zé)組織對(duì)起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作,并負(fù)責(zé)起草審計(jì)報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)組織起草及審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)過(guò)程物料監(jiān)控程序;
5、負(fù)責(zé)組織對(duì)本公司生產(chǎn)、銷售過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控工作;
6、負(fù)責(zé)簽發(fā)物料(包括起始物料、包裝材料、關(guān)鍵中間體)批放審核;
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本公司的GMP的執(zhí)行情況;
8、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量相關(guān)的藥品質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)和教育工作;
9、負(fù)責(zé)成品退貨/收回處理、用戶投訴的處理及藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;
10、負(fù)責(zé)參與各車間、生產(chǎn)技術(shù)中心組織召開(kāi)的技術(shù)分析會(huì)議;
11、負(fù)責(zé)追查質(zhì)量事故的原因和提出處意見(jiàn)。
12、負(fù)責(zé)制定年度工作計(jì)劃及落實(shí)情況,每月底報(bào)告質(zhì)量控制工作報(bào)告,制定對(duì)QA人員的考核;
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、化工或生物制藥等相關(guān)專業(yè),三年以上QA工作經(jīng)歷;
2、熟悉藥品相關(guān)法規(guī),原則性強(qiáng),有獨(dú)立的正確判斷能力,有上進(jìn)心;
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;
4、責(zé)任心強(qiáng),對(duì)工作有一定的抗壓性。
職位福利:餐補(bǔ)、五險(xiǎn)、定期體檢、包住