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更新于 4月25日

臨床監(jiān)查員CRA-廣州

9000-14000元·13薪
  • 廣州越秀區(qū)
  • 六榕
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物臨床研究生物工程
工作職責(zé): 1、負(fù)責(zé)I期至IV期臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作(不分治療領(lǐng)域),確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序、中國(guó)法規(guī)進(jìn)行; 2、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作; 3、協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進(jìn)度,解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,與主要研究者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)各相關(guān)人員建立良好的關(guān)系; 4、協(xié)助召開(kāi)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議,做好產(chǎn)品資料及知識(shí)積累工作,為產(chǎn)品上市提供技術(shù)支持; 5、按計(jì)劃完成籌備、啟動(dòng)、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源,確保資料的完整和試驗(yàn)的質(zhì)量; 6、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及其相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、具有在制藥企業(yè)或CRO至少一年以上臨床研究員的工作經(jīng)驗(yàn); 3、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP,全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí)。 4、熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程,熟悉臨床研究的各階段工作流。 5、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作能力和問(wèn)題解決能力。 福利待遇: 1、六險(xiǎn)一金,周末雙休,年底雙薪,各類獎(jiǎng)金等; 2、專業(yè)的培訓(xùn),擁有提升的空間; 3、出差補(bǔ)貼,節(jié)假日的過(guò)節(jié)費(fèi)、禮物,年度團(tuán)建、不定時(shí)體檢等。 (薪酬具體根據(jù)經(jīng)驗(yàn)?zāi)芰Χǎ?/div>

工作地點(diǎn)

越秀區(qū)廣州市第一人民醫(yī)院(院本部)具體醫(yī)院在溝通

職位發(fā)布者

王禮云/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司
北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司(總公司合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司)是一家為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供臨床試驗(yàn)創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)的CRO公司,公司始終立足于加速創(chuàng)新,通過(guò)精準(zhǔn)洞察、創(chuàng)新策略和卓越運(yùn)營(yíng)極大提升臨床研發(fā)效率,縮短醫(yī)藥產(chǎn)品上市周期。公司堅(jiān)持專業(yè)化、區(qū)域化發(fā)展戰(zhàn)略,在創(chuàng)新醫(yī)藥新產(chǎn)品,如創(chuàng)新化藥小分子,抗體藥物、創(chuàng)新中藥及天然藥物、重組生物制品、細(xì)胞及基因治療等方向深耕細(xì)作,在血液、變態(tài)反應(yīng)、內(nèi)分泌、腫瘤、免疫、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)和資源。公司累計(jì)合作臨床機(jī)構(gòu)600余家,獲批上市產(chǎn)品200余項(xiàng),下設(shè)北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽(yáng)、石家莊、南京、天津、濟(jì)南、青島、長(zhǎng)沙等二十多個(gè)辦事處,且基于公司發(fā)展戰(zhàn)略布局,于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司蘇州分公司。公司經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展,公司擁有完善的質(zhì)量管理體系,擁有專業(yè)穩(wěn)定的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)和完善的SOPs,嚴(yán)格遵循中國(guó)GCP并參照ICH-GCP開(kāi)展工作,業(yè)務(wù)范圍包括藥品和醫(yī)療器械I~IV期臨床試驗(yàn)。自2015年貫徹習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”(即“722風(fēng)暴”)重要指示精神以來(lái),臨床核查通過(guò)20余項(xiàng),通過(guò)率100%。
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