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更新于 4月28日

醫(yī)療器械生產(chǎn)總監(jiān)

1-2萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證ISO13485無(wú)菌植入
1、負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)工作,保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)任務(wù); 2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系要求及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)在生產(chǎn)過(guò)程中有效實(shí)施 3、負(fù)責(zé)嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝要求生產(chǎn),并進(jìn)行有效管理 4、負(fù)責(zé)安全生產(chǎn) 5、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排生產(chǎn)人員、原料及其他生產(chǎn)條件等的準(zhǔn)備,保證生產(chǎn)的正常有序進(jìn)行 6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)潔凈區(qū)潔凈度的調(diào)節(jié)控制、保障和有效監(jiān)控 7、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查車(chē)間各項(xiàng)管理規(guī)程、工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程的執(zhí)行 8、負(fù)責(zé)落實(shí)和執(zhí)行質(zhì)量管理的相關(guān)要求 9、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家、地方的各項(xiàng)安全法規(guī)和公司的各種安全管理制度 10、負(fù)責(zé)定期組織安全檢查,查隱患、抓防范;負(fù)責(zé)組織安全生產(chǎn)培訓(xùn) 11、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的勞動(dòng)保護(hù)工作 12、負(fù)責(zé)控制安全事故發(fā)生 13、負(fù)責(zé)與當(dāng)?shù)厣a(chǎn)安全管理部門(mén)溝通,及時(shí)傳達(dá)和落實(shí)安全生產(chǎn)要求 14、負(fù)責(zé)或參與生產(chǎn)設(shè)備、凈化設(shè)備等的安裝調(diào)試,并參與建立有效的管理規(guī)范 15、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備管理人員對(duì)廠房設(shè)施及設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),保證設(shè)備的正常運(yùn)行 16、指導(dǎo)設(shè)備管理人員針對(duì)不同設(shè)備的情況,合理儲(chǔ)備備品、備件,負(fù)責(zé)與設(shè)備生產(chǎn)廠家及時(shí)溝通和協(xié)調(diào),保證快速、及時(shí)進(jìn)行設(shè)備維修 17、指導(dǎo)設(shè)備管理人員建立設(shè)備檔案,并及時(shí)補(bǔ)充新的內(nèi)容,保證設(shè)備管理文件隨時(shí)可查,保證設(shè)備的正常運(yùn)行 18、負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)備管理人員完成設(shè)備的安裝調(diào)試和建立設(shè)備檔案,保證設(shè)備的正常使用; 19、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)文件體系的建立 20、參與質(zhì)量體系的建立,負(fù)責(zé)有關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量體系文件的編制、修改 21、遵守和貫徹公司管理制度,制訂部門(mén)規(guī)章制度并部署實(shí)施 22、負(fù)責(zé)部門(mén)人員選用、考評(píng)與獎(jiǎng)懲 23、負(fù)責(zé)傳幫帶下屬,做好日常培訓(xùn),培養(yǎng)技術(shù)骨干和管理骨干,做好團(tuán)隊(duì)建設(shè) 24、協(xié)作其他部門(mén),完成公司和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的任務(wù)

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/主管

立即溝通
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司成立于2010年,致力于組織修復(fù)與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)與生產(chǎn),持續(xù)創(chuàng)造更加安全有效的新產(chǎn)品,提高患者的生命質(zhì)量。公司聚焦于再生醫(yī)學(xué)生物材料AOBM系列產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā),擁有集辦公、研發(fā)為一體的獨(dú)棟實(shí)驗(yàn)室及GMP中試車(chē)間規(guī)模6000平米。引進(jìn)海歸博士2名,教授2名,博士以上研究人員6名等優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。至今誕生中國(guó)首創(chuàng)科研成果3項(xiàng),申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利8項(xiàng),已獲得授權(quán)4項(xiàng),申請(qǐng)實(shí)用新型專(zhuān)利6項(xiàng),已獲得授權(quán)4項(xiàng)。公司依托AOBM生物材料強(qiáng)大的再生修復(fù)能力,目前已經(jīng)完成了醫(yī)用冷敷貼、燒燙傷凝膠、脫細(xì)胞生物膜等產(chǎn)品在整形美容,皮膚修復(fù)以及組織和器官修復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。公司技術(shù)平臺(tái)于2017年成為“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研究計(jì)劃子課題項(xiàng)目,并于2018年入選中關(guān)村示范區(qū)重大前沿項(xiàng)目與創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目。公司將專(zhuān)注于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)、新產(chǎn)品和新發(fā)展,為重大的臨床難題提供全新的解決方案。
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