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更新于 4月23日

QA經(jīng)理

1.2-1.5萬(wàn)
  • 眉山東坡區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理
一、崗位職責(zé): 1.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立質(zhì)量體系,執(zhí)行公司管理體系相關(guān)決策。 2.組織制定項(xiàng)目質(zhì)量保證計(jì)劃,并監(jiān)督落實(shí)。 3.負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證方案、設(shè)備確認(rèn)方案,以及相關(guān)報(bào)告,保證產(chǎn)品質(zhì)量。 4.審核變更、偏差、OOS/OOT、CAPA等。 5.監(jiān)督、指導(dǎo)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告、年度公用系統(tǒng)質(zhì)量回顧分析報(bào)告的編制工作,并負(fù)責(zé)及時(shí)審核。 6.負(fù)責(zé)日常檔案建立與管理,確保各類資料和數(shù)據(jù)的完整性。 7.監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門(mén)實(shí)施GMP相關(guān)工作。 8.完成上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。 二、任職資格: 1.生物醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.QA部門(mén)管理經(jīng)驗(yàn)或主導(dǎo)過(guò)驗(yàn)證工作1年以上優(yōu)先。 3.精通全面質(zhì)量管理的理念、方法、工具優(yōu)先。 三、福利待遇 該招聘為集團(tuán)旗下子公司生產(chǎn)平臺(tái)招聘,上班地址在眉山市西部藥谷園區(qū)內(nèi)。 免費(fèi)工作餐,免費(fèi)體檢,免費(fèi)培訓(xùn),六險(xiǎn)一金,生日禮金,過(guò)節(jié)禮,工齡工資,帶薪年假。 公司工作氛圍輕松,發(fā)展機(jī)會(huì)大,歡迎您的加入。

工作地點(diǎn)

四川省眉山市東坡區(qū)玉桂路11號(hào)

職位發(fā)布者

王女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo四川尚銳生物醫(yī)藥有限公司
四川尚銳生物醫(yī)藥有限公司、四川尚銳分析檢測(cè)有限公司、四川華奧藥業(yè)有限公司、四川昇銳制藥有限公司,同屬子騰醫(yī)藥集團(tuán),分別負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)、臨床研究、銷售和生產(chǎn)。(一)四川尚銳生物醫(yī)藥有限公司四川尚銳生物醫(yī)藥有限公司—集團(tuán)研發(fā)平臺(tái),2008年6月成立。嚴(yán)謹(jǐn)高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì),經(jīng)過(guò)多年的努力,申報(bào)了一系列高附加價(jià)值的仿制藥,其中包括多個(gè)三類藥品。目前,尚銳醫(yī)藥共計(jì)獲得臨床批件8個(gè)、生產(chǎn)批件3個(gè),并有在研品種幾十個(gè),均為上市廠家(二)四川昇銳制藥有限公司集團(tuán)投資2億元,在眉山西部藥谷打造的現(xiàn)代化制藥企業(yè),致力于高端化學(xué)原料藥、固體制劑和液體制劑的生產(chǎn),目前項(xiàng)目在建設(shè)之中。(三)四川華奧藥業(yè)有限公司四川華奧藥業(yè)有限公司是集團(tuán)2013年全資收購(gòu)的藥品銷售企業(yè)。經(jīng)整合入子騰醫(yī)藥后,現(xiàn)為集團(tuán)產(chǎn)品銷售平臺(tái),實(shí)現(xiàn)集團(tuán)腫瘤類、鎮(zhèn)痛類等高端處方藥的全國(guó)銷售。目前華奧醫(yī)藥已經(jīng)建立起覆蓋全國(guó)31個(gè)省市自治區(qū)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),配備獨(dú)立的專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍,為客戶提供一整套專業(yè)化的市場(chǎng)推廣服務(wù)方案,贏得客戶的廣泛贊譽(yù)。(四)四川尚銳分析檢測(cè)有限公司順應(yīng)國(guó)家藥品“一致性評(píng)價(jià)”的大潮流,集團(tuán)成立了西南地區(qū)***端的分析檢測(cè)平臺(tái)—四川尚銳分析檢測(cè)有限公司。員工團(tuán)隊(duì)包括博士3人、碩士5人、本科多人,是一個(gè)國(guó)內(nèi)外高素質(zhì)技術(shù)人員組成的專業(yè)化團(tuán)隊(duì)。尚銳分析與國(guó)內(nèi)多個(gè)一流GCP中心緊密合作,承接藥學(xué)研究、人體PK/ BE及動(dòng)物試驗(yàn)的血藥濃度檢測(cè)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,以及藥品申報(bào)等項(xiàng)目。尚銳分析平臺(tái)總投入約2200萬(wàn),配有Waters超高效液相色譜串聯(lián)四級(jí)桿質(zhì)譜聯(lián)用儀(TQS)等高端設(shè)備,公司安裝***的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)—LabWare LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)分級(jí)管理、數(shù)據(jù)溯源、完整記錄等,達(dá)到GCP要求。先進(jìn)的管理系統(tǒng)確保了生物樣本、數(shù)據(jù)的高效管理,利于迅速完成試驗(yàn)/項(xiàng)目,為客戶降低時(shí)間成本。子騰醫(yī)藥集團(tuán)努力成為集研、產(chǎn)、銷為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥集團(tuán)。作為“子騰”人,我們志高但不浮夸、業(yè)精但不呆板;我們重視知識(shí),重視創(chuàng)新,勤勤懇懇做事,認(rèn)認(rèn)真真鉆研,用科技推動(dòng)醫(yī)藥事業(yè),用人文展現(xiàn)企業(yè)文化。
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