崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品的工藝規(guī)程,設(shè)計(jì)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄,起草生產(chǎn)部GMP相關(guān)管理文件和操作記錄。
2、負(fù)責(zé)起草工藝驗(yàn)證方案、清潔驗(yàn)證方案,并負(fù)責(zé)組織、實(shí)施驗(yàn)證工作,驗(yàn)證工作結(jié)束后;匯總、分析驗(yàn)證數(shù)據(jù),起草驗(yàn)證報(bào)告,進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果總結(jié)與評估。
3、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的工藝對接,實(shí)施中試和放大工作,并對試生產(chǎn)過程與結(jié)果,進(jìn)行分析和匯總,并提出改進(jìn)方案。
4、參與生產(chǎn)部GMP體系管理,例如文件、培訓(xùn)、自檢、風(fēng)險(xiǎn)評估等相關(guān)工作。
5、其他領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2.十年以上藥廠生產(chǎn)管理,經(jīng)驗(yàn)豐富。
3.熟練掌握制劑相關(guān)的技術(shù)與技能,熟悉GMP法規(guī)要求,了解新藥注冊的相關(guān)要求
4.熟練使用辦公軟件
待遇好,每周雙休,五險(xiǎn)一金,午餐補(bǔ)助,帶薪年假。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、周末雙休