崗位職責:
1、嚴格按照中藥制劑生產(chǎn)操作流程,完成中藥制劑(如散劑、顆粒劑、膠囊、丸劑等)制劑生產(chǎn)操作,確保生產(chǎn)過程符合 GMP 規(guī)范。
2、負責生產(chǎn)前設備的檢查、清潔與調(diào)試,生產(chǎn)中監(jiān)控設備運行狀態(tài)及工藝參數(shù)(如溫度、濕度、轉(zhuǎn)速、壓力、時間等),確保操作精準。
3、負責生產(chǎn)過程中物料的領取、核對、稱量與分發(fā),確保物料名稱、規(guī)格、數(shù)量與指令一致,做好物料標識,防止混淆、交叉污染,完成工序間物料交接;
4、生產(chǎn)過程中監(jiān)控半成品/成品質(zhì)量(如顆粒粒度,膠囊裝量差異),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題立即停止操作并反饋;準確及時填寫生產(chǎn)記錄(工藝參數(shù)、物料用量、設備運行數(shù)據(jù)),確保記錄真實、完整、可追溯,符合GMP要求;
任職要求:
1、大專及以上學歷,中藥學、藥學、制藥技術(shù)、藥物制劑等相關專業(yè)優(yōu)先。
2、具備藥企3年及以上中藥制劑生產(chǎn)相關工作經(jīng)驗,熟悉提取、制粒、鋁塑等至少2項制劑工序者優(yōu)先;
3、了解《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》基本要求,熟悉中藥制劑生產(chǎn)工藝流程、常用設備(如提取罐、制粒機、壓片機)的基本操作原理;掌握藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要點,能識別常見生產(chǎn)異常。
4、具備較強的動手操作能力,能按照崗位操作規(guī)程準確完成物料稱量、設備操作、參數(shù)監(jiān)控等工作;會使用基礎的生產(chǎn)記錄表格,能規(guī)范填寫生產(chǎn)數(shù)據(jù),確保記錄真實、完整。
5、工作認真負責,有較強的責任心和質(zhì)量意識,嚴格遵守生產(chǎn)紀律和安全規(guī)定;具備良好的團隊協(xié)作能力,能配合團隊完成生產(chǎn)任務;有較強的學習能力和適應能力,愿意主動學習新的工藝知識和操作技能。
原標題:《中藥制劑操作工》