一、工作職責(zé)
1、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
(1)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、確保生產(chǎn)過程符合食品安全與質(zhì)量控制要求;
(2)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃的建立、更新與維護(hù);
(3)負(fù)責(zé)過程質(zhì)量問題跟進(jìn)和解決,確保糾正與糾正措施(CAPA)有效關(guān)閉;
(4)負(fù)責(zé)工廠GMP日檢查、周排查、月調(diào)度的監(jiān)督執(zhí)行與管理;
(5)負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析,聯(lián)動生產(chǎn)及研發(fā)推進(jìn)改善。
(6)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程相關(guān)制度的制定,培訓(xùn)及落地執(zhí)行有效性評價
(7)負(fù)責(zé)相關(guān)區(qū)域涉及的驗(yàn)證工作。
2、環(huán)境衛(wèi)生控制
(1)負(fù)責(zé)工廠環(huán)境監(jiān)測計(jì)劃(EMP)建立、維護(hù)的推動執(zhí)行;
(2)負(fù)責(zé)跟進(jìn)EMP問題的原因分析、糾正措施的評估及關(guān)閉驗(yàn)證;
3、批記錄管理
(10)負(fù)責(zé)成品批記錄的審核及放行資料的審核,以及產(chǎn)品狀態(tài)的改變。
4、不合格品控制
(1)負(fù)責(zé)不合格品的隔離、狀態(tài)標(biāo)識以處置驗(yàn)證;
5、人員能力
(1)負(fù)責(zé)生產(chǎn)部在線質(zhì)檢員以及組內(nèi)成員的能力提升及發(fā)展。
6、質(zhì)量事故
(1)負(fù)責(zé)本區(qū)域質(zhì)量事故的調(diào)查、原因分析,控制措施的制定驗(yàn)證形成閉環(huán)管理。
7、標(biāo)簽管理
(1)負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽合規(guī)性審核。
8、客訴管理
(1)負(fù)責(zé)管轄區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品客訴的調(diào)查分析,措施制定及措施驗(yàn)證
9、變更管理;
(1)負(fù)責(zé)本區(qū)域變更事件的風(fēng)險(xiǎn)評估、執(zhí)行驗(yàn)證等工作;
二、任職要求
1、本科以上學(xué)歷食品、藥品、化工等相關(guān)專業(yè),有油脂制品、食品、藥品等質(zhì)量管理相關(guān)工作5年以上;有嬰配或特醫(yī)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
2、能適應(yīng)加班或出差(如參與供應(yīng)商審核、外部培訓(xùn)等);
3、具備較強(qiáng)的問題排查能力,當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量投訴或生產(chǎn)過程質(zhì)量偏差時,能熟練運(yùn)用5Why、魚骨圖等分析方法,追溯問題根源并制定有效的糾正和預(yù)防措施;能協(xié)調(diào)生產(chǎn)、采購、研發(fā)等部門解決跨部門質(zhì)量問題,推動質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施。