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1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)車(chē)間操作人員按照工藝技術(shù)要求和GMP管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)操作；
2、負(fù)責(zé)檢查監(jiān)督車(chē)間各工序生產(chǎn)操作執(zhí)行情況，及時(shí)指正偏離文件的操作，確保車(chē)間按照經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)；
3、起草本車(chē)間產(chǎn)品的工藝規(guī)程、各操作程序、管理規(guī)程等文件；
4、負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間物料平衡進(jìn)行檢查。及時(shí)上報(bào)偏差情況，并按偏差處理標(biāo)準(zhǔn)工作程序進(jìn)行調(diào)查、處理、記錄，并對(duì)成品收率指標(biāo)復(fù)核檢查；
5、負(fù)責(zé)嚴(yán)格控制與發(fā)放各產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄空白記錄，收集、整理車(chē)間批生產(chǎn)記錄并進(jìn)行匯總，確保批生產(chǎn)記錄及時(shí)遞交至質(zhì)量管理部；

任職要求

1、熟悉GMP等制藥相關(guān)法規(guī)要求；
2、有3年以上中成藥制藥行業(yè)工藝員崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉工藝、清潔驗(yàn)證的流程及要求；
4、有過(guò)GMP檢查、認(rèn)證經(jīng)歷；
5、能熟練運(yùn)用word、Exce等辦公軟件；