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主要工作職責：

根據(jù)本部門生產(chǎn)任務和相關制度，協(xié)助部門負責人編制和下發(fā)生產(chǎn)計劃，起草修訂體系文件、跟蹤上下游部門單位，收集生產(chǎn)、銷售及發(fā)貨進度與數(shù)據(jù)，確保生產(chǎn)計劃的落實、藥品質(zhì)量、產(chǎn)量滿足質(zhì)量管和銷售需求。

1.負責部門產(chǎn)銷管理銜接，制定并下達各階段生產(chǎn)計劃，確保生產(chǎn)計劃按時完成。

2.負責部門GMP體系文件、技術(shù)文件具體修訂工作，根據(jù)具體產(chǎn)品的實際需求，通過接受培訓和自學，確保及時完成文件編輯修訂并遞交審核。

3.主管部門GMP管理文件制定、監(jiān)督部門現(xiàn)場管理，督促執(zhí)行相關的各種管理規(guī)程。

4.主管委托生產(chǎn)各階段數(shù)據(jù)收集，做到生產(chǎn)、質(zhì)量、成本數(shù)據(jù)全覆蓋，按周期分析產(chǎn)品成本數(shù)據(jù)，確保相關數(shù)據(jù)準確有效。

5.負責委托生產(chǎn)的各類在產(chǎn)產(chǎn)品預實驗、工藝驗證方案(報告)等的審核。

6.協(xié)助制定部門年度培訓計劃，具體執(zhí)行部門培訓計劃，完成培訓匯總表，確認部門員工操作技能符合生產(chǎn)要求。

7.負責組織解決委托生產(chǎn)過程出現(xiàn)工藝問題，開展技術(shù)質(zhì)量改進工作。

8.負責委托生產(chǎn)偏差調(diào)查分析，制定并跟蹤糾正與預防措施的執(zhí)行，確保問題得到控制或解決。

9.負責委托生產(chǎn)有關的變更評估與落實；參與與生產(chǎn)有關的不合格品、產(chǎn)品召回、退換貨、用戶投訴等的調(diào)查分析。
10.完成部門領導安排的其他事項。