職位描述
QA化學(xué)藥新藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、編寫和審核質(zhì)量保證相關(guān)文件（如SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證方案等）。確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)；負(fù)責(zé)年度回顧分析報(bào)告的審核，負(fù)責(zé)年度報(bào)告的審核；負(fù)責(zé)編輯整理各類中等變更類型事項(xiàng)并進(jìn)行申報(bào)備案；協(xié)助部門經(jīng)理定期組織內(nèi)部評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
2、負(fù)責(zé)相關(guān)GMP現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查及審計(jì)檢查的資料準(zhǔn)備工作、迎接外部審計(jì)（如藥監(jiān)部門檢查、客戶審計(jì)），協(xié)助部門經(jīng)理組織整改并跟蹤落實(shí)。
3、審核生產(chǎn)工藝、設(shè)備、物料等變更申請(qǐng)，評(píng)估變更對(duì)質(zhì)量的影響；監(jiān)督變更實(shí)施后的效果跟蹤。
4、組織GMP、質(zhì)量意識(shí)及相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)，提升人員質(zhì)量素養(yǎng)。
任職要求：
1、本科學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉制藥廠注冊(cè)申報(bào)工作，了解QC檢驗(yàn)崗位工作。
3、要求具備文件QA3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
1、編寫和審核質(zhì)量保證相關(guān)文件（如SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證方案等）。確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)；負(fù)責(zé)年度回顧分析報(bào)告的審核，負(fù)責(zé)年度報(bào)告的審核；負(fù)責(zé)編輯整理各類中等變更類型事項(xiàng)并進(jìn)行申報(bào)備案；協(xié)助部門經(jīng)理定期組織內(nèi)部評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
2、負(fù)責(zé)相關(guān)GMP現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查及審計(jì)檢查的資料準(zhǔn)備工作、迎接外部審計(jì)（如藥監(jiān)部門檢查、客戶審計(jì)），協(xié)助部門經(jīng)理組織整改并跟蹤落實(shí)。
3、審核生產(chǎn)工藝、設(shè)備、物料等變更申請(qǐng)，評(píng)估變更對(duì)質(zhì)量的影響；監(jiān)督變更實(shí)施后的效果跟蹤。
4、組織GMP、質(zhì)量意識(shí)及相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)，提升人員質(zhì)量素養(yǎng)。
任職要求：
1、本科學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉制藥廠注冊(cè)申報(bào)工作，了解QC檢驗(yàn)崗位工作。
3、要求具備文件QA3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
?？谑?秀英區(qū)-藥谷二路6號(hào)
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職位發(fā)布者
吳女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
海南海神同洲制藥有限公司海南海神同洲制藥有限公司是由海南海神藥業(yè)集團(tuán)于1993年投資成立，注冊(cè)資金1050萬元人民幣。公司是海南百強(qiáng)企業(yè)?，F(xiàn)有職工500余人，設(shè)有10個(gè)部門，公司主營(yíng)藥品生產(chǎn)、藥品委托生產(chǎn)，藥品批發(fā)、醫(yī)學(xué)研究等。目前公司有藥品批文49個(gè)，常年生產(chǎn)的品種30多個(gè)，銷往全國(guó)各省市縣。
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