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更新于 4月20日

下屬公司技術(shù)部負(fù)責(zé)人

1.5-3萬(wàn)·14薪
  • 天津濱海新區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物合成藥物分析化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)化藥原料藥或制劑藥品研發(fā)項(xiàng)目全周期管理,確保按計(jì)劃推進(jìn)并符合質(zhì)量、預(yù)算要求; 2.開(kāi)展化藥原料藥或制劑新品立項(xiàng)、研發(fā),做好公司新品種儲(chǔ)備工作; 3.持續(xù)優(yōu)化在產(chǎn)在銷產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,控制成本,保障質(zhì)量,提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力; 4.建立和驗(yàn)證分析檢測(cè)方法,支持產(chǎn)品質(zhì)量控制; 5.組織撰寫藥品注冊(cè)申報(bào)資料; 6.專利布局與申請(qǐng),評(píng)估技術(shù)專利性,組織撰寫專利申請(qǐng)文件,保護(hù)核心技術(shù); 7.配合其他業(yè)務(wù)單元,提供相關(guān)支持工作; 8.公司統(tǒng)籌安排的其他相關(guān)工作。 任職要求: 1.藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷或具有高級(jí)職稱,10年以上化藥原料藥或制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品研發(fā)全流程管理; 2.精通NMPA/FDA/EMA注冊(cè)法規(guī)要求,具有成功主導(dǎo)藥品注冊(cè)申報(bào)的經(jīng)驗(yàn),能高效應(yīng)對(duì)技術(shù)審評(píng)問(wèn)詢; 3.具備扎實(shí)的工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化能力,掌握分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證技術(shù),能有效控制研發(fā)成本并保障產(chǎn)品質(zhì)量; 4.熟悉知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)全流程,具有專利布局及風(fēng)險(xiǎn)防控能力; 5.具備技術(shù)戰(zhàn)略規(guī)劃能力,了解AI制藥、連續(xù)制造等前沿技術(shù),有產(chǎn)學(xué)研合作或政府科技項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn); 6.優(yōu)秀的跨部門協(xié)調(diào)能力,推動(dòng)研發(fā)項(xiàng)目高效落地。

工作地點(diǎn)

天津?yàn)I海新區(qū)惠新路308號(hào)

職位發(fā)布者

劉辰/人事

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo天津藥物研究院公司標(biāo)簽
天津藥物研究院有限公司(Tianjin Institute of Pharmaceutical Research Co., Ltd.)(以下簡(jiǎn)稱藥研院)始建于1959年,是原國(guó)家醫(yī)藥管理局直屬的全國(guó)綜合性醫(yī)藥科研單位之一。2000年轉(zhuǎn)制進(jìn)入天津市國(guó)資系統(tǒng),2018年通過(guò)國(guó)有企業(yè)混合所有制改革,成為招商局集團(tuán)旗下現(xiàn)代研發(fā)型制藥企業(yè)。藥研院發(fā)展至今,建立了“釋藥技術(shù)與藥代動(dòng)力學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“中藥現(xiàn)代制劑與質(zhì)量控制技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”以及9個(gè)天津市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和工程研究中心。編輯出版《中草藥》、《Chinese Herbal Medicines》、《現(xiàn)代藥物與臨床》、《藥物評(píng)價(jià)研究》四本核心期刊,其中,《中草藥》蟬聯(lián)中藥類期刊排名第一,榮獲出版政府獎(jiǎng)、國(guó)家期刊獎(jiǎng)、60年最具影響力期刊獎(jiǎng)等多項(xiàng)榮譽(yù)。擁有一支以中國(guó)工程院院士劉昌孝領(lǐng)銜,涵蓋藥物合成、中藥新藥、藥物制劑、藥物分析、藥物評(píng)價(jià)、醫(yī)藥信息等領(lǐng)域的專家團(tuán)隊(duì),其中,包括國(guó)家藥典委員會(huì)委員、國(guó)家藥品審評(píng)專家、國(guó)家發(fā)改委藥品價(jià)格審評(píng)專家、國(guó)務(wù)院特貼專家、天津市新藥審評(píng)專家、天津市“131工程”一層次人才等。與此同時(shí),積極推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才的培養(yǎng),與10余所高校設(shè)立碩士、博士培養(yǎng)點(diǎn)、1個(gè)博士后科研工作站,成為全國(guó)藥學(xué)專業(yè)研究生培養(yǎng)示范基地。截至目前,藥研院累計(jì)完成國(guó)家級(jí)和省部級(jí)重大科研項(xiàng)目200多項(xiàng),取得科研成果700多項(xiàng),獲得新藥證書、臨床批件或生產(chǎn)批件300余項(xiàng),榮獲國(guó)際、國(guó)內(nèi)各級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)300多項(xiàng),擁有授權(quán)專利近500項(xiàng),其中多項(xiàng)獲得中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)、天津市專利金獎(jiǎng),為社會(huì)奉獻(xiàn)了諸如速效救心丸、壽比山、麻仁軟膠囊、地佐辛、小兒豉翹清熱顆粒等一大批知名好藥,成就了20多家上市藥企。榮獲了全國(guó)技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)、首批國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)試點(diǎn)單位、全國(guó)企事業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位、以及科技部、國(guó)資委、全國(guó)總工會(huì)三部委認(rèn)定的“創(chuàng)新型企業(yè)”、“全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。當(dāng)前,藥研院著力打造新藥研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)銷售三大核心業(yè)務(wù)板塊,形成藥物發(fā)現(xiàn)研究、臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化上市營(yíng)銷四大配套體系,擁有GMP、GLP、GSP、AAALAC、CNAS等行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì),業(yè)務(wù)領(lǐng)域和技術(shù)優(yōu)勢(shì)涵蓋了藥物研究全學(xué)科、產(chǎn)業(yè)發(fā)展全鏈條。近年研發(fā)的諸如知非沙班、泰格列凈、泰寧納德等多項(xiàng)1.1類新藥,已獲批進(jìn)入臨床研究。為眾多合作伙伴,提供新藥評(píng)價(jià)研究、中藥大品種二次開(kāi)發(fā)、一致性評(píng)價(jià)研究、臨床醫(yī)學(xué)管理等各類技術(shù)服務(wù)。擁有專門從事藥物評(píng)價(jià)研究的服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO),匯集藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和毒理學(xué)三大學(xué)科優(yōu)勢(shì),具備先進(jìn)動(dòng)物模型和技術(shù)手段,具有健全的質(zhì)量管理體系,評(píng)價(jià)項(xiàng)目均一次性通過(guò)審核,多個(gè)項(xiàng)目獲得美國(guó)FDA認(rèn)可。已建成口服固體制劑、小容量注射劑和原料藥生產(chǎn)基地,是國(guó)家精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)單位,產(chǎn)品領(lǐng)域圍繞精神神經(jīng)、鎮(zhèn)痛抗炎、糖尿病治療、肝病治療、心腦血管治療等,形成了覆蓋全國(guó)及部分國(guó)外市場(chǎng)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。未來(lái),藥研院將以“科技興藥、惠福人類”為使命,以建成“世界有影響力、中國(guó)一流的研發(fā)型制藥企業(yè)”為目標(biāo),持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、大力推進(jìn)產(chǎn)研融合,做強(qiáng)、做優(yōu)創(chuàng)新藥、生物藥、中醫(yī)藥、仿制藥、功能食品和藥物評(píng)價(jià)六大版圖,不斷實(shí)現(xiàn)企業(yè)發(fā)展的新跨越和新突破,努力建成百年藥研院、世界藥研院。
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