崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為商務(wù)和臨床中心提供項目調(diào)研、咨詢等醫(yī)學(xué)支持;
2、負(fù)責(zé)IND階段各類科研數(shù)據(jù)報告的整合,為項目組提供各類相關(guān)資料;
3、與第三方合作專家進行溝通,協(xié)助新藥臨床開發(fā)策略的制定和實施;
4、與研究者溝通臨床研究方案,撰寫、修訂和審核臨床試驗方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等申報所需的臨床項目資料;
5、協(xié)助解讀臨床有效性及安全性;
6、負(fù)責(zé)制定和更新醫(yī)學(xué)專員的培訓(xùn)提升計劃。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),博士學(xué)歷;
2、豐富的醫(yī)學(xué)知識,掌握臨床研究方案與報告,熟悉臨床研究管理流程包括地方性法規(guī)和GCP;
3、有較強的溝通及執(zhí)行力,出色的專業(yè)撰寫和口頭表達(dá)能力;
4、優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力。