崗位職責(zé):
具體執(zhí)行疫苗生產(chǎn)中的純化工藝工作,協(xié)助開發(fā)和優(yōu)化純化流程,確保相關(guān)實驗操作的規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)化。
主要職責(zé):
1、(純化工藝執(zhí)行)執(zhí)行純化工藝開發(fā)、優(yōu)化、工藝放大中的操作步驟,如相關(guān)溶液配制、雜質(zhì)去除、純化介質(zhì)的制備、層析柱的操作、臨床樣品生產(chǎn)等,確保操作規(guī)范、流程合規(guī)。
2、(參數(shù)監(jiān)控和調(diào)整)監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù),在指導(dǎo)下及時調(diào)整和控制參數(shù),確保純化過程達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。
3、(中試生產(chǎn))根據(jù)前期工藝開發(fā)結(jié)果,對純化工藝進(jìn)行放大和中試生產(chǎn),參與中試車間臨床材料的生產(chǎn)相關(guān)工作。
4、(流程標(biāo)準(zhǔn)制定)協(xié)助撰寫和優(yōu)化純化相關(guān)的SOPs,確保實驗室操作符合質(zhì)量管理要求。
5、(協(xié)同合作)參與團(tuán)隊成員和其他部門的合作,共同解決純化工藝過程中的問題。
6、(日常管理)遵守實驗室的安全操作規(guī)程和質(zhì)量管理體系,進(jìn)行部門值日、安全巡查、高值耗材、設(shè)備管理等公共事務(wù)管理,保證實驗室的安全和工作質(zhì)量。
任職要求:
1、教育背景:生物化工、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗:有1-3年純化工藝開發(fā)和優(yōu)化相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗。
3、基本專業(yè)知識:1)了解生物化學(xué)等生物相關(guān)專業(yè)理論知識和基本實驗技能。
2)了解各種純化技術(shù)(例如層析原理及膜技術(shù)等)的實踐經(jīng)驗。
3)了解純化實驗室技能和工藝開發(fā)流程,包括離心、濾過、色譜等。
4)具備良好的實驗室操作技能和數(shù)據(jù)分析能力,注重實驗記錄的準(zhǔn)確性。
4、通用素質(zhì)能力:1)出色的溝通和團(tuán)隊合作能力,能夠與團(tuán)隊成員和其他部門有效協(xié)作。
2)具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,注重細(xì)節(jié)和實驗室操作的合規(guī)性。
3)具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力,及時適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
4)熟悉GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求,并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。
5)具備良好的英語讀寫能力,能夠理解和撰寫相關(guān)科技文獻(xiàn)和技術(shù)報告。