職位描述
QA
此崗位在安徽滁州
崗位職責：
1、負責關鍵系統(tǒng)驗證方案起草或審核
2、負責公司計算機化系統(tǒng)驗證相關工作，風險評估等
3、負責識別和評估驗證過程中發(fā)生偏差和變更，并給出有效的糾正和預防措施
4、負責驗證臺賬、驗證計劃等文件管理工作
5、負責設備系統(tǒng)分類報告、系統(tǒng)風險評估報告等相關工作
6、負責開展驗證年度回顧或季度總結等工作
7、負責統(tǒng)籌、監(jiān)督、跟蹤驗證的實施
按時完成上級領導交辦的其他臨時性工作。
任職要求：
1、有原料藥工廠工作經驗者優(yōu)先
2、熟悉ISPE、ICH、cGMP中關于驗證相關技術與合規(guī)性要求
3、參與或者主導生產工藝驗證、持續(xù)工藝驗證、清潔驗證
4、承接產品技術轉移、產品中試放大中與驗證相關工作者優(yōu)先
5、英文讀寫熟練，能熟練使用office辦公軟件；會使用CAD畫圖軟件優(yōu)先；
6、承接產品技術轉移、產品中試放大中與驗證相關工作者優(yōu)先
7、有產品上市申報過程中，參與或主導工藝驗證工作經驗者優(yōu)先
8、接受中外官方合規(guī)性檢查者優(yōu)先。工作地點
南京浦口區(qū)中丹生態(tài)生命科學產業(yè)園
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職位發(fā)布者
黃璐璐/人事專員
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通用生物(安徽)股份有限公司通用生物(安徽)股份有限公司，成立于2014年，下屬企業(yè)包括：美國Gene Universal Inc、安徽環(huán)球基因科技有限公司、通用生物（南京）有限公司和安徽瑞拜藥業(yè)有限公司。公司致力于為全球客戶提供生物技術產品和研發(fā)外包服務，業(yè)務應用覆蓋從基礎生命科學研究到臨床前生物藥發(fā)現(xiàn)，基因工程疫苗研發(fā)、細胞及基因治療、體外診斷產品核心原料開發(fā)等多個領域，已成為生命科學研究與應用行業(yè)值得信賴的品牌供應商。服務客戶遍及世界各地20多個國家及地區(qū)的數萬家知名藥企、生物技術公司、科研機構等
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