工作內(nèi)容:
1、 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)建立質(zhì)量控制體系,對相關(guān)協(xié)同人員進行質(zhì)控管理培訓(xùn);
2、 針對質(zhì)量控制體系內(nèi)容進行及時更新,保證質(zhì)控標準的先進性、可操作性;
3、 熟悉各部門SOP,依此對各部門實際執(zhí)行流程、結(jié)果進行檢查、指正、指導(dǎo);
4、 負責質(zhì)控計劃的撰寫和審核,待審批后負責執(zhí)行;
5、 對重大問題及時進行申報,分析和提出處理意見;
6、 負責質(zhì)控小組成員的考核、培訓(xùn)、帶教工作;
7、 協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)完成部門內(nèi)培訓(xùn)體系工作的建立和實施;
8、 積極參與本部門及公司組織的各類活動,為部門及公司的發(fā)展建言獻策;
9、 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他指令性工作。
任職要求:
任職資格:
教育背景: ◆醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,本科及以上學(xué)歷;
工作經(jīng)驗: ◆三年以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗;
技能技巧: ◆熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);
◆具備一定的計劃制定及執(zhí)行能力;
◆熟練使用Office辦公軟件,良好的PPT制作能力;
◆具備一定的組織協(xié)調(diào)能力;
態(tài) 度: ◆工作嚴謹,具有清晰的邏輯思維能力、執(zhí)行能力、團隊協(xié)調(diào)和溝通能力,能偶爾出差。
職位福利:五險一金、年底雙薪、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、員工旅游