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工作職責(zé)：
1.在臨床試驗(yàn)啟動(dòng)階段，做好相關(guān)準(zhǔn)備工作和人員協(xié)商工作；
2.在臨床試驗(yàn)進(jìn)行階段，做好相關(guān)監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作；
3.在臨床試驗(yàn)總結(jié)階段，做好相關(guān)回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作；
4.在臨床試驗(yàn)結(jié)束階段，做好相關(guān)報(bào)告工作和文檔管理工作；
崗位職責(zé)：
1. 掌握臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)試驗(yàn)內(nèi)容，了解相關(guān)文獻(xiàn)資料；
2. 協(xié)助進(jìn)行試驗(yàn)用藥編盲、設(shè)盲、包裝等準(zhǔn)備，并在項(xiàng)目執(zhí)行期間保證所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)單位藥物的及時(shí)供給，試驗(yàn)結(jié)束后按程序清點(diǎn)、回收、銷毀試驗(yàn)用藥；
3. 協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目執(zhí)行前臨床試驗(yàn)用文檔（試驗(yàn)方案、研究病歷、CRF、知情同意書）的印刷，臨床試驗(yàn)相關(guān)表格的設(shè)計(jì)等準(zhǔn)備工作及項(xiàng)目結(jié)束后的相關(guān)資料、表格的回收、歸檔工作；
4. 負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照公司SOP和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)查等項(xiàng)目執(zhí)行工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、反饋問題給相關(guān)人員，以保證項(xiàng)目各方面滿足臨床試驗(yàn)要求；
5. 協(xié)助臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的溯源、核對(duì)、答疑等相關(guān)工作;
6. 負(fù)責(zé)將嚴(yán)重不良事件及時(shí)（24小時(shí)）通報(bào)有關(guān)部門；
7. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、培訓(xùn)會(huì)、中期會(huì)、盲態(tài)審核會(huì)議、總結(jié)會(huì)等項(xiàng)目執(zhí)行過程中的關(guān)鍵會(huì)議，協(xié)助進(jìn)行會(huì)議籌備；
8. 負(fù)責(zé)按月完成監(jiān)查報(bào)告，并提交項(xiàng)目經(jīng)理；
9. 負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確的協(xié)助研究者向申辦者報(bào)告試驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果；
10. 定期向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)工作進(jìn)展。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，有醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；?2. 兩年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可考慮培養(yǎng)；?3. 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)；?4. 英語四級(jí)或以上，讀寫流利，聽說能力好；?5. 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力；?6. 能夠適應(yīng)出差。
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職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、績效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、彈性工作、工作居住證