職位描述
器械生產(chǎn)質(zhì)量管理器械研發(fā)質(zhì)量管理
工作職責(zé)：
1、質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品從設(shè)計到交付各環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
2、產(chǎn)品質(zhì)量控制：監(jiān)督生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
3、風(fēng)險管理：識別、評估和控制產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險，制定預(yù)防和糾正措施。
4、供應(yīng)商管理：對供應(yīng)商進行評估和選擇，確保原材料和組件的質(zhì)量。
5、文檔管理：編制、審核和更新質(zhì)量管理相關(guān)文檔，如操作規(guī)程、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等。
6、培訓(xùn)與指導(dǎo)：組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和操作技能。
7、內(nèi)外部審核：準(zhǔn)備和配合內(nèi)部審核，以及應(yīng)對外部審核。
8、客戶投訴處理：負責(zé)客戶投訴的接收、調(diào)查、分析和處理。
2、產(chǎn)品質(zhì)量控制：監(jiān)督生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
3、風(fēng)險管理：識別、評估和控制產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險，制定預(yù)防和糾正措施。
4、供應(yīng)商管理：對供應(yīng)商進行評估和選擇，確保原材料和組件的質(zhì)量。
5、文檔管理：編制、審核和更新質(zhì)量管理相關(guān)文檔，如操作規(guī)程、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等。
6、培訓(xùn)與指導(dǎo)：組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和操作技能。
7、內(nèi)外部審核：準(zhǔn)備和配合內(nèi)部審核，以及應(yīng)對外部審核。
8、客戶投訴處理：負責(zé)客戶投訴的接收、調(diào)查、分析和處理。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)。
2、至少5年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉ISO 13485等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，有超聲刀、吻合器、電刀等電外科手術(shù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制方法和工具，了解醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
4、原則性強，良好的溝通能力、分析問題和解決問題的能力，以及團隊管理能力。
2、至少5年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉ISO 13485等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，有超聲刀、吻合器、電刀等電外科手術(shù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制方法和工具，了解醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
4、原則性強，良好的溝通能力、分析問題和解決問題的能力，以及團隊管理能力。
工作地點
重慶渝北區(qū)翠竹路海默尼科技園2座
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職位發(fā)布者
秦女士/招聘高級經(jīng)理
立即溝通
海默尼藥業(yè)海默尼藥業(yè)股份有限公司是一家集藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售推廣于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊于西藏拉薩經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，同時在上海、重慶設(shè)有總部辦公室，在香港、臺灣、新加坡、德國、瑞士等多個國家和地區(qū)設(shè)有子公司。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司形成了藥品及醫(yī)療器械并行發(fā)展的格局，其中：藥品主要聚焦在骨科、精神科、兒科、婦產(chǎn)科、耳鼻喉科等疾病領(lǐng)域；醫(yī)療器械則聚焦在微創(chuàng)外科領(lǐng)域。在藥品板塊，通過成熟產(chǎn)品并購、海外引進、合作研發(fā)等多種方式，不斷擴展產(chǎn)品管線。同時，公司在城市等級醫(yī)院、縣域醫(yī)療機構(gòu)、基層診所以及連鎖藥房等渠道全面建設(shè)，實現(xiàn)了醫(yī)藥終端全覆蓋，并通過自主渠道管控、直營與精細招商有機結(jié)合，持續(xù)打造優(yōu)秀的商業(yè)化能力，形成聚焦疾病領(lǐng)域的核心競爭力。在醫(yī)療器械板塊，公司引入家電制造及3C行業(yè)的精益管理體系，在研發(fā)、制造和質(zhì)量方面積極實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量與成本雙控，產(chǎn)品快速迭代。同時，公司在國內(nèi)品牌營銷、海外市場開拓以及OEM業(yè)務(wù)等多個渠道齊頭并進，搭建了立體化營銷體系，逐漸形成規(guī)模效應(yīng)并推動研發(fā)、制造體系的加速進步，力爭成為國產(chǎn)微創(chuàng)外科行業(yè)領(lǐng)跑者，并走向全球市場。公司以“為您的健康不懈努力”為使命，以“放眼全球，立足中國，成為值得信賴的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景，秉承“和諧、創(chuàng)新、正直、敬業(yè)”的價值觀，努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
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