日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司各部門(mén)偏差、變更、CAPA、OOS/OOT 的統(tǒng)一管理（含編號(hào)、文件下發(fā)管控），審核相關(guān)材料，協(xié)調(diào)涉及部門(mén)推進(jìn)事項(xiàng)跟進(jìn)，確保流程合規(guī)；
2.參與偏差、OOS/OOT 調(diào)查處理，評(píng)估 CAPA 合理性并跟蹤整改；完成變更評(píng)估（含風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）與工作分配，監(jiān)督變更按批準(zhǔn)計(jì)劃執(zhí)行，保障法規(guī)符合性；?
3.負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA 等相關(guān)文件的起草 / 修訂 / 審核，收集國(guó)內(nèi)外藥品法規(guī)，定期組織生產(chǎn)質(zhì)量系統(tǒng)人員開(kāi)展相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)；
4.監(jiān)督變更執(zhí)行（杜絕未經(jīng)批準(zhǔn)操作），檢查 CAPA 執(zhí)行情況并反饋結(jié)果；每月匯總上月偏差 / 變更 / OOS 電子臺(tái)賬，年度完成回顧分析報(bào)告與總結(jié)會(huì)組織；
5.參與生產(chǎn)全過(guò)程偏差 / 異常調(diào)查，審核調(diào)查記錄并上報(bào)；協(xié)助不合格品處理，確保不合格物料不流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)；輪班協(xié)助固體制劑車(chē)間 QA 工作；
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部檢驗(yàn)儀器計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)定期審核，經(jīng)銷(xiāo)商資質(zhì)合規(guī)審核，及注冊(cè)申報(bào)資料起草；參與部門(mén) 6S、安全工作與公司質(zhì)量會(huì)議，記錄會(huì)議內(nèi)容；
7.完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1.藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.具有三年以上從事藥品質(zhì)量監(jiān)控或偏差、變更管理的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉藥品生產(chǎn)知識(shí)、GMP知識(shí)、GMP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、藥品法規(guī)、生產(chǎn)工藝要求及偏差、變更、OOS處理及管理規(guī)程。