職位描述
化學藥原料藥多肽純化
崗位職責:
1.根據(jù)要求，對相關(guān)項目展開工藝優(yōu)化工作；對工藝放大、產(chǎn)生過程中的異常雜質(zhì)進行研究，并按要求輸出實驗設(shè)計方案、規(guī)范記錄實驗過程，最終輸出相應(yīng)的技術(shù)報告；
2.承擔總部研發(fā)中心的項目轉(zhuǎn)移工作：相關(guān)文件審核、工藝風險評估、并跟進工藝放大（試制）、指導(dǎo)驗證和生產(chǎn)。
3.其他臨時性任務(wù)：生產(chǎn)批中間體及ICP樣品的分析和研究、配合注冊完成部分相關(guān)雜質(zhì)合成及結(jié)構(gòu)確認、起始物料及新增供應(yīng)商篩選；配合市場部完成客戶肽的訂單任務(wù)及提供技術(shù)支持。
任職要求:
1.應(yīng)用化學、藥物化學、分析化學、藥學等相關(guān)專業(yè)，有3年及以上關(guān)于多肽純化或質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗；
2.熟悉研發(fā)流程和注冊法規(guī)；了解GMP和ISO等質(zhì)量體系；
3.扎實的藥物分析及質(zhì)量研究能力，擁有豐富的多肽有關(guān)物質(zhì)分析和純化制備知識體系，能熟練使用HPLC\UPLC\MS及制備色譜等儀器開展分析和純化工作。
4.誠實守信，積極上進，有責任心，有奮斗精神和團隊意識，并擁有較強的學習能力。
薪資：有能力者薪資可以面議?。?！
工作地點
武漢市黃陂區(qū)橫店街臨空西街9號
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羅女士/招聘專員
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翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司翰宇藥業(yè)（武漢）生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地，總占地面積360畝，總體規(guī)劃建筑面積為250000平方米，主要由“原料藥生產(chǎn)基地”“高端固體制劑生產(chǎn)基地”“生物藥研發(fā)生產(chǎn)基地”和“行政生活服務(wù)中心”四大部分組成，并引進國際領(lǐng)先的技術(shù)和設(shè)備，建成具有國際一流水平的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地，首期計劃投入20億元人民幣，總投資50億元人民幣。翰宇藥業(yè)（武漢）有限公司（簡稱：武漢公司），是深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱：翰宇藥業(yè))的全資子公司，總部于2011年經(jīng)國家證監(jiān)委核準，在深交所創(chuàng)業(yè)板上市（股票代碼：300199）。注冊資本10000萬元，主要從事原料藥、高端制劑的研究開發(fā)與生產(chǎn)?？偛课挥谏钲谑懈咝聟^(qū)。建有國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺、多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實驗室。翰宇藥業(yè)引進消化、自主創(chuàng)新等模式，突破了多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)瓶頸，形成了200多項發(fā)明專利。先后承擔了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、***火炬計劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項***重大科技攻關(guān)項目；參與制定國家多肽藥物行業(yè)注冊標準、新版《國家藥典》標準16項；連續(xù)6年獲得省、市科學技術(shù)獎、專利獎、質(zhì)量獎。主要產(chǎn)品應(yīng)用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。翰宇藥業(yè)擁有一流的多肽藥物合成、純化、凍干、質(zhì)量研究、制劑研究及中試放大的實驗室，從美國、德國、瑞士等國引進了全自動多肽合成系統(tǒng)、快速微波多肽合成系統(tǒng)、大容量純化系統(tǒng)、激光解析二級質(zhì)譜、電噴霧質(zhì)譜、大容量凍干機、超高壓液相色譜、氣相色譜、離子色譜及水分測定儀等專用設(shè)備。其中醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素等產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率均名列前茅。部分原料藥得到美國FDA受理并獲得DMF號，美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經(jīng)銷企業(yè)已成為翰宇藥業(yè)系列產(chǎn)品在國際市場上的代理商。聯(lián)系電話：027-59300199-5036聯(lián)系郵箱：whr@hybio.com.cn
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