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職責(zé)：
1．負(fù)責(zé)將公司研發(fā)的醫(yī)療器械的生產(chǎn)管理，確保符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
2. 生產(chǎn)部門的制度建設(shè)及管理、設(shè)備和設(shè)施的管理 、物料管理 。
3. 制定部門工作目標(biāo)、計(jì)劃及預(yù)算方案
4. 新產(chǎn)品研發(fā)階段工藝文件輸出及工藝過程執(zhí)行監(jiān)督，協(xié)助控制新產(chǎn)品質(zhì)量，協(xié)助質(zhì)量部門完善公司質(zhì)量體系
5. 樣機(jī)裝配及調(diào)試，保留相關(guān)記錄；過程中需要對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行更改的，執(zhí)行變更流程，會(huì)同其他部門進(jìn)行評(píng)審更改
6. 協(xié)助輸出工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程及生產(chǎn)調(diào)試記錄表等生產(chǎn)所需文件
7. 進(jìn)行試生產(chǎn)培訓(xùn)，根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)單安排生產(chǎn)，嚴(yán)格按照工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等指導(dǎo)性文件進(jìn)行裝配調(diào)試，并同步填寫生產(chǎn)記錄及設(shè)備使用記錄；成品檢驗(yàn)完成后會(huì)同其他部門評(píng)審。
8. 參與新產(chǎn)品評(píng)審及所需注冊(cè)資料的編寫；
9. 主持體系文件、及管理培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)。
技能要求：
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)電一體化/機(jī)械自動(dòng)化/工業(yè)工程/機(jī)械工程/機(jī)械制造專業(yè)等相關(guān)專業(yè)；
2.熟練使用UG、CAD，solidworks等工程設(shè)計(jì)軟件。
3.了解多種工藝。（如：鈑金、機(jī)加工、沖壓、模具、3D打印、硅膠覆膜、注塑等）
4.熟練使用辦公軟件（word、excel、powerpoint）。
5.具有一定的英語寫作及溝通能力。
6.具有三年以上醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
7. 熟悉ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理體系及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；
職位福利：五險(xiǎn)一金、周末雙休、法定節(jié)假日