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職位描述

崗位職責(zé)：
1、熟悉臨床研究相關(guān)法規(guī)，臨床項(xiàng)目前期的可行性調(diào)查；
2、制定臨床研究計(jì)劃和時(shí)間表，組織實(shí)施藥品各期臨床試驗(yàn)；
3、統(tǒng)籌臨床項(xiàng)目的實(shí)施和進(jìn)度管理，定期形成文字信息，整理實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù) ；
4、設(shè)計(jì)、實(shí)施試驗(yàn)方案，保障臨床試驗(yàn)符合要求，數(shù)據(jù)信息的真實(shí)有效；
5、臨床研究機(jī)構(gòu)及項(xiàng)目執(zhí)行團(tuán)隊(duì)的協(xié)調(diào)溝通，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行；
6、負(fù)責(zé)與主要研究者和中心等內(nèi)外部客戶(hù)保持良好合作關(guān)系，了解一手信息保持渠道暢通；
7、完成上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。
要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、5年以上臨床試驗(yàn)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，注冊(cè)腫瘤項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目流程素質(zhì)要求；
4、英語(yǔ)讀寫(xiě)能力良好；
5、具備優(yōu)良的溝通技巧與協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的項(xiàng)目管理能力；
6、能夠適應(yīng)創(chuàng)新性的臨床試驗(yàn)?zāi)Ｊ郊捌涔芾砟Ｊ剑?
7、能夠適應(yīng)一定頻率的短途出差。