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更新于 8月29日

注冊專員/主管

1.2-1.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊生物制品生物工程FDA細胞注冊
崗位職責:
1、負責公司生物制品項目的注冊工作,熟悉整個申報流程,主要包括申報資料整理,協(xié)調申報材料的書寫(非專業(yè)性資料),及時解決反饋該過程中出現的問題;
2、參與公司項目的定期溝通會議,提供注冊法規(guī)支持;
3、收集國內、外藥監(jiān)局的政策法規(guī),建立并及時更新與注冊 相關的政策信息;
4、了解申報文件格式,可以對申報文件進行規(guī)劃化修訂。
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物、藥學、藥理學、臨床醫(yī)學等相關專業(yè);
2、具有1個以上生物制品注冊申報工作經驗,若具有細胞類藥物IND申報經驗優(yōu)先;
3、擁有良好的注冊項目管理能力,有效解決問題和組織計劃的能力;
4、具有勤奮、踏實、細心等優(yōu)良品質;
5、良好的溝通能力。

工作地點

朝陽區(qū)北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司21層

職位發(fā)布者

王女士/招聘主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo興德通
北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司(Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.)(股票代碼870403),成立于2006年,總部位于北京,下設5家子公司,是一家經驗豐富、資源廣泛的專業(yè)CRO集團公司。業(yè)務覆蓋全國主要的藥物臨床試驗機構,全職人員覆蓋國內32個城市,并分別在沈陽、長沙、上海、武漢、??谠O立辦事處。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內外法規(guī)要求,具有豐富的國內外臨床研究執(zhí)行及管理經驗。興德通憑借“因為專業(yè),所以敢于擔當”的精神,不斷贏得客戶的信任與肯定。經過十多年的穩(wěn)健發(fā)展,成為了國家高新技術企業(yè)、北京市重點支持企業(yè)、中國臨床研究服務外包20強企業(yè)。興德通亦是中國醫(yī)藥教育協(xié)會臨床研究培訓中心的主要發(fā)起者和推動者,被業(yè)界譽為“臨床研究綜合服務一體化的中國創(chuàng)新型CRO”。作為國內領先的臨床研究服務集團企業(yè),我們在醫(yī)藥行業(yè)中秉承嚴格的中立站位,以保障每一位客戶及潛在客戶的利益,并以客戶的利益最大化為出發(fā)點,對臨床研究項目進行科學化設計、優(yōu)化管理,個性化服務的全面解決方案,以協(xié)助委托客戶降低失敗風險、縮短項目周期、節(jié)約管理成本、順利取得各項批件與上市?!芭d德通”即“修身興業(yè),惟德始通”之意。我們“以真理做服務”為宗旨”,以“專業(yè)、高效”為公司立業(yè)之本,以“不辱使命、不負重托、服務體現價值”為經營理念,以成為“最值得尊敬與信賴的CRO公司”為愿景。興德通聚集了一批有理想、腳踏實地工作的優(yōu)秀員工。這些員工是公司發(fā)展的源動力,他們團結奮進、敢拼敢做,組成了一支富有創(chuàng)新意識和激情的團隊。2018年北京市加大對于人才的引進工作,興德通榮獲引進非京應屆畢業(yè)生的指標,加入公司的博士應屆畢業(yè)生均可落戶北京,碩士均有機會在京落戶。我們誠邀有志于新藥臨床研究領域發(fā)展的進步人士,共同攜手奮斗!向最值得尊敬和信賴的CRO公司邁進!
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