崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)CDMO(合同研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù))項(xiàng)目的全生命周期管理,包括項(xiàng)目啟動(dòng)、計(jì)劃制定、執(zhí)行監(jiān)控及交付驗(yàn)收,確保項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)、按預(yù)算完成。
2、協(xié)調(diào)跨部門資源(研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)等),推動(dòng)項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)達(dá)成,解決項(xiàng)目執(zhí)行中的技術(shù)、資源及流程問題。
3、作為項(xiàng)目的核心對(duì)接人,負(fù)責(zé)與內(nèi)部團(tuán)隊(duì)的高效溝通,傳遞客戶需求,確保項(xiàng)目目標(biāo)與客戶期望一致。
4、參與研發(fā)團(tuán)隊(duì)與客戶的項(xiàng)目進(jìn)展同步會(huì)議,整理會(huì)議內(nèi)容并精準(zhǔn)撰寫會(huì)議紀(jì)要,確保及時(shí)發(fā)送至所有相關(guān)方,保障信息同步與項(xiàng)目透明度。
5、高效跟進(jìn)會(huì)議紀(jì)要中的各項(xiàng)行動(dòng)任務(wù),密切監(jiān)控任務(wù)執(zhí)行進(jìn)度,并據(jù)此準(zhǔn)備下一次會(huì)議的相關(guān)材料,推動(dòng)項(xiàng)目高效執(zhí)行。
6、參與工藝合成相關(guān)項(xiàng)目的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與改進(jìn),結(jié)合行業(yè)法規(guī)(如GMP、ICH)要求優(yōu)化項(xiàng)目方案。
7、定期輸出項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告,分析項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)并提出應(yīng)對(duì)策略,確保項(xiàng)目透明化管理。
8、支持商務(wù)團(tuán)隊(duì)完成客戶技術(shù)溝通與合同條款確認(rèn),協(xié)助新項(xiàng)目可行性評(píng)估。
任職要求:
1、教育背景: 化學(xué)工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、行業(yè)經(jīng)驗(yàn): 1年以上工藝合成相關(guān)經(jīng)驗(yàn)(制藥、小分子化藥等領(lǐng)域),熟悉藥物工藝開發(fā)、優(yōu)化及驗(yàn)證,具備技術(shù)轉(zhuǎn)移全流程實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、語言能力: 英語可作為工作語言,能熟練撰寫英文技術(shù)文件、參與國(guó)際客戶會(huì)議及郵件溝通(CET-6或同等水平)。
4、項(xiàng)目管理能力: 掌握項(xiàng)目管理工具,具備多線程任務(wù)推進(jìn)及優(yōu)先級(jí)管理經(jīng)驗(yàn)。