1.負(fù)責(zé)各項(xiàng)目的原輔科及成品氣液相檢測(cè);
2.負(fù)責(zé)原輔料質(zhì)量規(guī)格等文件編制并交付審批;
3.負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料等數(shù)據(jù)記錄的收集并開(kāi)具 COA,批準(zhǔn)后復(fù)印件發(fā)給倉(cāng)庫(kù)等相關(guān)部門(mén);
4.負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料(原輔料、包裝材料)檢測(cè)放行;
5.負(fù)責(zé)儀器操作及維護(hù)保養(yǎng) SOP 及相關(guān)文件的編制;
6.→負(fù)責(zé)各類(lèi)儀器的確認(rèn)和再確認(rèn)的方案編制、實(shí)施及報(bào)告工作;
7.負(fù)責(zé)分析方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移及確認(rèn)工作;
8.負(fù)責(zé)氣液相色譜儀的日常使用及維護(hù)保養(yǎng)及對(duì)應(yīng)功能間的管理;
9.參與檢查、審計(jì)等相關(guān)活動(dòng),并負(fù)責(zé)本組內(nèi)審計(jì)內(nèi)容的解答;
10.負(fù)責(zé) OC 區(qū)域的安全設(shè)備設(shè)施的檢查;
11.參與 0OS/00T/異常值調(diào)查及偏差調(diào)查,相關(guān) CAPA 的整改措施的制定、落實(shí)和跟蹤;
12.完成上級(jí)安排的其他任務(wù)。