1.組織編制公司中間體、銷售產(chǎn)品質量標準,經(jīng)批準后組織落實;
2.負責產(chǎn)品相關的 CAPA、偏差、OOS/OOT/AR、不合格的組織調查、跟蹤與關閉;
3.負責責任產(chǎn)品的變更審核,跟蹤,和組織協(xié)調變更活動的順利進行;
4.負責責任產(chǎn)品客戶投訴處理;
5.負責把質量事件的信息及資料轉移給體系 QA;
6.負責責任產(chǎn)品的批記錄與檢驗報告的審核;
7.負責產(chǎn)品檢測的審計追蹤的審核;
8.負責產(chǎn)品標簽管理及銷售品標簽的粘貼;
9.負責銷售品的放行檢查;
10.負責責任區(qū)域的現(xiàn)場檢查,監(jiān)督責任區(qū)域質量運行情況,并協(xié)助質量改進;
11.負責參與內審的執(zhí)行;
12.年度質量評估的數(shù)據(jù)收集與整理;
13.負責培訓和指導產(chǎn)品 QA 助理工程師;
14.負責處理上級安排的其他任務。