崗位職責(zé):
1. 方法開發(fā)與驗證:參與原料藥分析方法的開發(fā)、優(yōu)化及驗證工作,確保方法科學(xué)、準確、可靠;
2. 儀器操作與維護:熟練操作并維護藥物分析領(lǐng)域高端儀器,如:LC-MS、GC-MS、HPLC、GC、UV等;
3. 法規(guī)遵循與申報支持:深入理解國內(nèi)外藥品研發(fā)技術(shù)要求及注冊法規(guī),精準把握申報資料編寫規(guī)范,確保項目合規(guī)推進;
4. 合規(guī)意識強化:持續(xù)跟蹤并解讀最新法規(guī)動態(tài),將合規(guī)要求融入日常研究工作,提升團隊整體法規(guī)符合性水平。
任職資格:
1. 教育背景:藥學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 專業(yè)技能:掌握握藥物分析方法開發(fā)、驗證流程,有相關(guān)崗位實習(xí)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 團隊協(xié)作:具備良好的溝通能力和團隊合作精神,能在跨部門協(xié)作中發(fā)揮積極作用;
4. 學(xué)習(xí)能力:快速學(xué)習(xí)新知識、新技能,適應(yīng)行業(yè)快速發(fā)展變化。