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400-885-9898
更新于 8月13日
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舉報

體系符合性QA

1-2萬
  • 濟南歷城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QA
崗位職責：
1、負責產(chǎn)品年度回顧數(shù)據(jù)的收集、信息匯總，起草年度回顧報告，報告的審批及檔案管理，跟蹤糾正或/及預防措施的實施情況并報告；
2、參加各類體系認證，并配合推進企業(yè)實施GMP，協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，并按照公司質(zhì)量考核規(guī)定進行考核，監(jiān)督整改執(zhí)行情況；
3、按供應商相關管理規(guī)程，進行供應商資質(zhì)審查、維護、檔案管理，制定現(xiàn)場審計計劃、定期評估、目錄管理等；
4、負責對印刷性包裝材料設計稿進行審核；
5、負責藥品質(zhì)量投訴、退換貨以及召回的登記、調(diào)查和處理工作；
6、負責監(jiān)督不合格物料或產(chǎn)品處理措施的實施；
7、負責管理偏差、OOS、CAPA并參與原因調(diào)查，糾正預防措施等的跟進；
8、負責變更管理及實施過程跟蹤；
9、負責產(chǎn)品追溯碼管理、往來單位添加及系統(tǒng)維護；
10、完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學及相關專業(yè)；
2、掌握GMP知識、質(zhì)量管理知識；
3、熟練掌握國內(nèi)外制藥行業(yè)的法規(guī)、指南要求；
4、掌握word、excel等辦公軟件；
5、熟練使用mintable等質(zhì)量統(tǒng)計分析軟件，具備基本的網(wǎng)絡知識。

工作地點

濟南歷城區(qū)山東力諾制藥有限公司

職位發(fā)布者

沈進軍/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo力諾制藥集團
力諾制藥集團是力諾集團的二級集團，是集西藥、生物制藥、醫(yī)藥原料及中間體的生產(chǎn)銷售于一體的大型醫(yī)藥集團。下轄山東力諾制藥有限公司、山東科源制藥有限公司、濟南永寧制藥股份有限公司、濟南醫(yī)藥商業(yè)公司。主要從事糖尿病類、心腦血管類、特殊麻醉藥品等的原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以及OTC制劑藥品的生產(chǎn)和銷售。所屬公司及其產(chǎn)品5個劑型，近300個文號全部通過了新版GMP認證，并通過了美國FDA、歐盟EDQM等國際認證。
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