1、負責(zé)本崗位設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備清潔操作規(guī)程等文件的起草及修訂;
2、根據(jù)產(chǎn)品工藝及崗位操作規(guī)程要求完成外包裝工作,并做好相關(guān)記錄;
3、根據(jù)相關(guān)的管理規(guī)程、操作規(guī)程完成本崗位的清場、清潔操作,并做好相關(guān)記錄;
4、根據(jù)相關(guān)的管理規(guī)程、操作規(guī)程要求執(zhí)行在生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)的行為規(guī)范管理;
5、根據(jù)相關(guān)的管理規(guī)程要求完成現(xiàn)場定置工作;
6、根據(jù)相關(guān)的管理規(guī)程要求將發(fā)現(xiàn)的異常情況及時向車間管理人員、QA進行匯報;
7、協(xié)助車間管理人員、QA對本崗位發(fā)生的偏差或異常進行調(diào)查;
8、按照已制定的CAPA要求完成各種檢查中發(fā)現(xiàn)的本崗位的問題的整改;
9、生產(chǎn)結(jié)束后,按照批記錄要求進行物料平衡和(或)收率計算,并做好相關(guān)記錄;
10、按照相關(guān)的設(shè)備維護保養(yǎng)操作規(guī)程,對設(shè)備進行維護保養(yǎng),并做好相關(guān)記錄;
11、按照設(shè)備確認方案要求,協(xié)助車間管理人員完成相關(guān)的設(shè)備確認工作,并做好相關(guān)記錄;