職位描述:
1. 協(xié)助建立和完善公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,推進質(zhì)量管理體系的有效運行。
2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場跟蹤,及時反饋并總結(jié)生產(chǎn)過程異常問題,跟蹤不合格品處理和日常質(zhì)量反饋的處理。
3. 參與內(nèi)部審核、管理評審,組織各部門按序應(yīng)對體系考核、體系認(rèn)證、日常檢查、飛檢等外部審核工作。
4. 組織并跟蹤各部門對內(nèi)、外部審核不符合項的整改。
5. 組織并跟蹤驗證和再驗證工作的實施,處理驗證偏差。
6. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1、 生物、醫(yī)學(xué)/醫(yī)藥、機械、電子、計算機等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、 兩年以上體外診斷行業(yè)質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗;
3、 熟悉ISO13485、GMP等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求;
4、 具備較為良好的邏輯思維能力、靈活應(yīng)變能力、文檔編輯能力和溝通表達能力;
5、 工作細(xì)致、耐心,責(zé)任心強,具有團隊合作精神。
職位福利:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、交通補助、周末雙休、定期團建