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更新于 4月27日

醫(yī)療器械質(zhì)量總監(jiān)

1.2-2萬·15薪
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證CE認(rèn)證
崗位內(nèi)容: 1、 確保完成既定產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理工作計(jì)劃,持續(xù)不斷的提供市場(chǎng)和客戶滿意及符合法律法規(guī)的產(chǎn)品。 2、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,確保公司順利通過外部審核,產(chǎn)品及質(zhì)量體系符合相關(guān)法規(guī)要求。 3、確保市場(chǎng)反饋,投訴處理,不良事件工作及時(shí)完成,識(shí)別改善時(shí)機(jī),推動(dòng)改善項(xiàng)目,提升產(chǎn)品品質(zhì),保持產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力。 4、對(duì)組織內(nèi)各崗位職責(zé)充分了解,有效調(diào)配團(tuán)隊(duì)資源,及時(shí)做出正確決策,高效落實(shí)并推動(dòng)相關(guān)質(zhì)量相關(guān)問題,以最快速度滿足客戶和市場(chǎng)需求。 5、制定部門年度預(yù)算,管控公司質(zhì)量成本,確保預(yù)算目標(biāo)達(dá)成。 6、識(shí)別質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)需求,建立培訓(xùn)計(jì)劃并予以實(shí)施,確保相關(guān)人員的能力和資質(zhì)符合法規(guī)需求。 7、其他質(zhì)量相關(guān)的重要項(xiàng)目工作和團(tuán)隊(duì)管理工作。 任職要求: 1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn); 3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系,能夠協(xié)助公司通過審核; 4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。

獎(jiǎng)金績效

額外績效、十三薪

工作地點(diǎn)

威海環(huán)翠區(qū)山東柏新醫(yī)療制品有限公司B4柏新醫(yī)療

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職位發(fā)布者

谷女士/經(jīng)理

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公司Logo山東柏新醫(yī)療制品有限公司
新加坡柏越國際有限公司(原新加坡柏盛國際有限公司)成立于1989年,經(jīng)歷了二十多年的重癥監(jiān)護(hù)類介入醫(yī)療用品的研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)、銷售的積累。多年以來,公司遵循在研發(fā)和技術(shù)上進(jìn)行投資,提供給患者安全與健康的產(chǎn)品,并通過保持和運(yùn)行持續(xù)適用的質(zhì)量管理體系,使企業(yè)產(chǎn)品能夠有效的滿足顧客要求,同時(shí)符合所服務(wù)市場(chǎng)的醫(yī)療器械法規(guī)要求。1991年-2010年,公司持續(xù)研發(fā)出熱稀釋漂浮導(dǎo)管、第一代壓力傳感器BIOTRANS、中心靜脈導(dǎo)管、第二代壓力傳感器 BIOTRANS II、取血栓導(dǎo)管、雙極臨時(shí)起搏導(dǎo)管、新一代全拋壓力傳感器、中心靜脈導(dǎo)管復(fù)合包、不含乳膠的熱稀釋漂浮導(dǎo)管、新款壓力傳感器 Catrans等多項(xiàng)產(chǎn)品,并以其技術(shù)成熟、品質(zhì)優(yōu)異,在國際上達(dá)到一流水平,獲得了全球五十多個(gè)國家及地區(qū)的CE、FDA等注冊(cè)認(rèn)證,產(chǎn)品銷往亞太、歐洲、美洲、拉美等國家和地區(qū)。 2003年,柏越國際在中國威海投資設(shè)立全資子公司——山東柏新醫(yī)療制品有限公司(原威海吉威重癥醫(yī)療制品有限公司),成功地拓展了中國市場(chǎng)。2017年10月與新加坡柏越集團(tuán)分拆獨(dú)立后,柏越國際將不斷擴(kuò)大其CCP重癥醫(yī)療業(yè)務(wù)全球銷售中心的優(yōu)勢(shì),逐步構(gòu)建海外銷售子公司,為新的研發(fā)產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng)奠定更為堅(jiān)實(shí)的市場(chǎng)基礎(chǔ)。山東柏新醫(yī)療制品有限公司(柏新醫(yī)療)成立于2003年9月,是由新加坡柏越國際有限公司出資興建的外資獨(dú)資公司,主要從事麻醉及重癥監(jiān)護(hù)類高科技醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。經(jīng)過十多年的發(fā)展,柏新醫(yī)療在母公司柏越國際的技術(shù)支持、管理體系下,企業(yè)運(yùn)營成熟、穩(wěn)定,市場(chǎng)運(yùn)營與產(chǎn)品銷售通過在國內(nèi)深入耕耘,持久聚焦北、上、廣等一線區(qū)域,同時(shí)在中國北抵黑吉遼、西至陜甘新、南達(dá)云貴川等24個(gè)省、市、自治區(qū)有業(yè)務(wù)開展,銷售覆蓋國內(nèi)近300家醫(yī)院,其中三級(jí)甲等綜合醫(yī)院近200家,深受臨床專家們的好評(píng)與推薦,因而CCP產(chǎn)品長期在國內(nèi)重癥業(yè)內(nèi)享有品牌美譽(yù)度。公司具備完善的管理架構(gòu)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)、國內(nèi)代理商體系,并與中國具有專業(yè)實(shí)力的產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu)緊密合作,2017年起大力投入創(chuàng)新技術(shù),研制多品類的創(chuàng)新產(chǎn)品,為企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的商業(yè)基礎(chǔ),并將逐步形成巨大的增長潛力和發(fā)展空間。
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